Beschreibung:
Kurzbeschreibung
Als Quality Assurance Manager (m / f / d) verantwortet der Inhaber dieser Position die Qualitätssicherung im Bereich Change Management, Product Care und ISO.
Hintergrund:
Unser Team von 34 Quality Partnern in Operations Quality sucht Unterstützung als Backfill für einen internen Mitarbeiter. Das Team kümmert sich um Produkte im Bereich Instrumente, Sensoren und Reagenzien, spezifisch um Produktfreigaben, Abweichungsmanagement, Change Management sowie Projekte im Bereich Product Care.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Prüfen und Genehmigen von Inhalten aus dem Tagesgeschäft in diversen Themen (Change Control, Nonconformities, Projekt-, Produkt-, sowie Prozessdokumente und andere für die Herstellung relevante Vorgabe- und Nachweisdokumente).
* Unterstützen und verbessern lokale und globale Prozesse, damit sie den regulatorischen Anforderungen oder Best Practices entsprechen.
* Fungieren als Coach im Team und helfen tatkräftig mit, individuelle Fähigkeiten / Expertise weiterzuentwickeln, sodass zukünftige Geschäftsanforderungen abgedeckt werden.
* Führen einer aktiven Rolle bei der Vorbereitung, Durchführung, sowie der Nachbereitung von internen und externen Audits.
* Verantwortlich für die qualitätsrelevanten Aspekte bei Design- oder technischen Produkttransferprojekten in die Produktion, um die Produktqualität und die Einhaltung der Vorgaben sicherzustellen.
* Leitung und / oder Unterstützung globaler Projekte / Initiativen im Bereich Quality Management oder Operations und engagieren sich als Prozessberater innerhalb unseres QMS.
* Erfahrung in der Projektleitung.
* Vertraut mit neuen, agilen Arbeitsmethoden und hinterfragen konventionelle Denkmuster.
* Audit-Erfahrung und ein ausgezeichnetes Verständnis von QMS.
Anforderungen:
* Ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder über langjährige Berufserfahrung in einem technischen Bereich (oder ähnlich).
* Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Quality Management von Medizinprodukten / IVDs und deren regulatorischen Vorgaben (insbesondere ISO).
* Fähigkeit Entscheidungen auch ausserhalb der Komfortzone oder des Zuständigkeitsbereichs zu treffen, Lösungsansätze zu entwickeln und selbstständig umzusetzen.
* Starke und überzeugende Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch und können diese in einem komplexen Umfeld nutzen.
* Sie tragen mit Ihren zwischenmenschlichen Fähigkeiten entscheidend zum Zusammenhalt und der Weiterentwicklung des bestehenden Teams bei.
Weiterführende Informationen:
Arbeitsort: Rotkreuz
Dauer: 18 Monate