Unsere unisite ag ist ein Dienstleister im Bereich Employer Branding & Talent Management.
Wir beraten Kunden aus den Bereichen Chemie, Pharma, Biotech, Medical Device & Life Sciences.
Unser Kunde ist die Pentapharm AG, ein internationales und innovatives Unternehmen, das zur DSM Firmenich-Gruppe gehört. Die Firma beschäftigt etwa 100 Mitarbeitende und ist auf die Herstellung und den weltweiten Verkauf von Wirkstoffen für die Pharma- und Diagnostikindustrie spezialisiert.
Im Auftrag unseres Kunden suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine:n:
QA Release Manager (m/w/d) 100%
Position
Als QA Release Manager:in sind Sie in einem jungen und dynamischen Team tätig und verantwortlich für alle Aspekte der QA-Freigabe, einschließlich der Überprüfung von Chargendokumentationen und der Entscheidung über die Freigabe von Chargen.
Aufgabenbereich
* Teilnahme an der Überprüfung der Batch Records und der Entscheidungsfindung zur Batch-Freigabe für vier Produktkategorien:
Pharmazeutika (APIs), Diagnostik (IVD/MD), Kosmetik, Peptide
* Sicherstellen, dass alle Produkte den relevanten Qualitätsanforderungen entsprechen und für den vorgesehenen Einsatz sicher sind.
* Zusammenarbeit mit QA-Managern zur Unterstützung der kontinuierlichen Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen und legislativen Anforderungen im Einklang mit den Unternehmensbedürfnissen.
* Anpassung der Entscheidungsprozesse an spezifische regulatorische Umgebungen bei gleichzeitiger Wahrung interner Standards.
* Durchführung und Berichterstattung von internen und externen Audits gemäss dem jährlichen Auditplan, inklusive Sicherstellung des angemessenen Follow-ups und Abschlusses.
Qualifikation
* Bachelor oder Master-Abschluss in Life Science (z.B. Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie).
* Fundierte Kenntnisse in GMP/cGMP für Pharmazeutika und Medizinprodukte, ISO-Standards und Kosmetik-GMP.
* Mindestens 2–3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion in der Pharma-, Diagnostik- oder Kosmetikindustrie.
* Praktische Erfahrung in einer cGMP/ISO-regulierten Produktionsumgebung mit funktionsübergreifender Zusammenarbeit.
* Hohe Aufmerksamkeit für Details und Genauigkeit.
* Ausgeprägte Teamfähigkeit, die sich an den Unternehmens- und Teamzielen orientiert.
* Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse – die Dokumentation ist hauptsächlich auf Deutsch.
Nutzen Sie diese Gelegenheit, um Ihre Zukunft zu gestalten – wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.