Gi Group SA
Für das Unternehmen unseres Kunden in Basel suchen wir einen
Drug Regulatory Affairs Manager 80-100%
Tasks Selbständige Erstellung und Pflege von Zulassungs- und Registrierungsdossiers für unsere Arzneimittel, mit Fokus auf präklinische (Toxikologie und Sicherheit) und klinische Dokumentation.
Erarbeitung der entsprechenden Dokumentationen im Rahmen von Neuzulassungen, Verlängerungen, Änderungsanträgen oder anderen behördlichen Anforderungen.
Mitarbeit bei der Packmitteltexterstellung und Stellvertretung der Informationsbeauftragten.
Kommunikation mit internen und externen internationalen Partnern.
Konstruktive und engagierte Mitarbeit in nationalen und internationalen Pharmaprojekten.
Required Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Biologie oder vergleichbare Ausbildung.
Idealerweise Erfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs.
Kenntnisse über toxikologische und klinische Anforderungen von Arzneimitteln, sowie Erfahrung im industriellen pharmazeutischen Umfeld von Vorteil.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Drittsprache wünschenswert.
Zuverlässige, genaue Arbeitsweise auch unter Zeitdruck, sowie offene und transparente Kommunikationsfähigkeiten.
Freude an der Arbeit in internationalen Teams und am Austausch mit Fachkräften insbesondere aus Klinik und Toxikologie.
Versierter Umgang mit MS-Office, sowie Kenntnisse zu eCTD und Datenbankmanagement-Systemen erwünscht.
Interesse an den Werten und der Kultur der Weleda, insbesondere an komplementären- und Phyto-Arzneimitteln, Nachhaltigkeit und sozialer Verantwortung.
Settore: Industria farmaceutica
Ruolo: Controllo e certificazione qualità
Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato
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