Lohn - 115'000 - 135'000
Deine Verantwortung
* Du planst, überwachst und entwickelst unser Qualitätsmanagementsystem stetig weiter, um höchste Standards zu gewährleisten
* Du sorgst für die Einhaltung aller relevanten Normen und Regelwerke und implementierst rechtzeitig neue Anforderungen in die Organisation, um immer auf dem neuesten Stand zu sein
* Du koordinierst die Erstellung, Überwachung und Aktualisierung des QM-Handbuchs, inklusive aller zugehörigen Dokumente und Aufzeichnungen, um eine einheitliche und nachvollziehbare Dokumentation sicherzustellen
* Du planst und führst sowohl interne als auch externe Audits durch, um die Einhaltung der Qualitätsstandards zu überprüfen und kontinuierlich zu verbessern
* Du initiierst und leitest interne Qualitätsprojekte sowie Prozessvalidierungen, um die Effizienz und Effektivität unserer Abläufe zu steigern
* Du trägst die Verantwortung für die Pflege der Produkteakte und die technische Dokumentation der Medizinprodukte, damit alle regulatorischen Anforderungen erfüllt werden
* Du motivierst und berätst alle internen Abteilungen bei Abweichungen und hilfst aktiv bei KVP-Projekten (kontinuierlicher Verbesserungsprozess)
* Du stehst der Verkaufsorganisation als kompetenter Ansprechpartner zur Verfügung, insbesondere bei Fragen zur Produkteregistrierung und zu regulatorischen Anforderungen
Deine Skills
* Du bringst mehrjährige Erfahrung als Qualitätsmanager oder in einer leitenden Position innerhalb der Qualitätssicherung im Bereich Life Sciences
* Sehr gute Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards, insbesondere EN ISO 13485 sowie MDR, und Erfahrung in deren praktischer Anwendung zeichnen dich aus
* Du hast bereits Erfahrung in der Durchführung und Koordination der genannten Aufgabenbereiche und fühlst dich sicher im Umgang mit den entsprechenden Prozessen
* Du arbeitest eigenständig, strukturiert und mit einem hohen Maß an Engagement, um unsere Qualitätsziele zu erreichen
Benefits
* Zahlreiche Mitarbeiterevents
* Beteiligung oder Übernahme Parkplatz
* Markt- und Leistungsgerechte Löhne
* Komfortables Büro mit moderner Infrastruktur
* Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
* Internationales Umfeld
* Familienfreundliche Anstellungsbedingungen, Kinderbetreuung
ROCKEN Jobs:
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