Aufgaben Verantwortlich für die Bearbeitung von Deviations und Complaints als Deviation Owner, ebenso für Changes als Change Owner
Unterstützung der Linien bei Compliance Fragen, betriebsseitiger Ansprechpartner für Prozesse und Systeme, Vertretung des Bereichs als SME bei Inspektionen und Audits
Erstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten unter Einhaltung der geltenden Vorschriften
Lead / Durchführung von Root Cause Analysis (RCA) sowie Leitung, Koordination und Mitarbeit bei Projekten
Regelmäßiger Review von Kennzahlen und Umsetzung von daraus abgeleiteten Verbesserungsmöglichkeiten oder Korrekturen (z.B. Reporting Overdue Compliance Activities)
Durchführung bzw. Unterstützung bei Tests/Validierung von Anlagen im Verantwortungsbereich
Mitarbeit bei Einführung von Entwicklungsprodukten und Transferprojekten
Prozessleitsystem (PLS) Rezepte schreiben sowie Planung & Durchführung APS (Aseptic Process Simulation) und Standzeit Validierungen
Process Monitoring, Mitarbeit bei Erstellung und Testen von Rezepten und Herstellvorschriften
Bearbeitung von Multisite Assessments sowie Durchführung von Trainings innerhalb der Prozess-Unit
Qualifikationen Entweder abgeschlossene technische Ausbildung (z.B. Techniker, Monteur, Mechatroniker, Elektriker, Mechaniker) mit fundierter Berufserfahrung in einem GMP-regulierten, produzierenden Unternehmen oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Engineering (z.B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik / Pharma) mit erster Berufserfahrung in einem GMP-regulierten, produzierenden Unternehmen
Gute Kenntnisse der Betriebsabläufe und -anlagen
Erste Erfahrung im Change- und Abweichungsmanagement, mit CAPAs
Erste Berufserfahrung im Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen (KVPs)
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Eigenverantwortliches, zielorientiertes und strukturiertes Arbeiten
Proaktive Arbeitsweise und starker Service-Gedanke
Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem
Zusätzliche Informationen Unbefristeter Einsatzvertrag möglich
Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
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