Specialist Production Processes (w/m/d) für den Standort Kirchberg SG, Schweiz
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln. Aufgabengebiet Erstellung von Vorgabedokumente und Herstellungsvorschriften
Bearbeitung von Kundenreklamationen und Erstellen von Investigation Reports
Erstellen von Deviation Reports (Deutsch und Englisch)
Umsetzung von CAPA-Massnahmen/Behebung von Audit-Mängeln
Identifikation und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten für bestehende Herstellungsprozesse
Überwachung und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungs-Tätigkeiten
Unterstützung bei Erstellung und Implementierung von Validierungsdokumenten (z. B. Risikoanalysen, Pläne, Protokolle und Berichte für Prozesse und Reinigung)
Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte, Produktionsanlagen oder Herstellungsprozesse.
Unterstützung bei Implementierung, Validierung und Optimierung von Produktions- und Reinigungsprozessen
Abschluss von Aufträgen im MES/ERP-System, Review von Herstelldokumentationen
Durchführung und Prüfung von Kalkulationen zu Gehaltsspezifischen Einwaagen (GSE)
Ihr Profil Naturwissenschaftliches oder Ingenieurwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Fachrichtung Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Chemie o.ä.) oder vergleichbare Ausbildung
Erste Berufserfahrung in Pharma- oder Lebensmittelindustrie von Vorteil
Erste Kenntnisse in GMP/GxP, HACCP
Verständnis für Dokumentationswesen, komplexe Prozessabläufe und technische Anlagen
Erfahrung im Umgang mit MES/ERP/QMS-Systemen von Vorteil (z.B. SAP/ PasX)
Fliessende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?
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