Binningen, Switzerland
Der ROCKEN Partner plant Prozess-Anlagen für die Industrie in den Bereichen Pharma, Chemie, Öl & Gas. Der ROCKEN Partner schöpft seine Fachkompetenz aus ihren engagierten und hochqualifizierten MitarbeiterInnen. Sie haben ein Arbeitsumfeld für abwechslungsreiche und innovative Aufgaben geschaffen. Darüber hinaus bieten Sie ihren MitarbeiterInnen Freiraum, ihre Fähigkeiten und Talente zu entfalten, ihre Ideen zu verwirklichen und ihr Wissen durch konsequente und kontinuierliche Fort- und Weiterbildung dem aktuellen Stand der technischen Entwicklung und somit auch den Anforderungen der Kunden anzupassen.
Deine Verantwortung
* Erstellung und Umsetzung von Validierungsplänen für computergestützte Systeme und Software
* Durchführung von Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) gemäss geltenden Richtlinien und Regularien
* Erstellung und Bewertung von Validierungsberichten und -dokumentationen
* Konzeption und Implementierung von Testszenarien und -strategien
* Mitwirkung bei Risikoanalysen und Fehler-Möglichkeits-Einfluss-Analysen (FMEA)
* Unterstützung bei Änderungsmanagement und Freigabeprozessen
Deine Skills
* Abgeschlossenes Studium der Informatik, Elektrotechnik oder Ähnliches
* Mehrjährige Berufserfahrung als CSV-Ingenieur:in oder in vergleichbarer Rolle
* Fundierte Kenntnisse in IT-Qualitätssicherung, Computersystem-Validierung und Software Assurance
* Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen (GxP, 21 CFR Part 11 etc.)
* Erfahrung in der Erstellung und Umsetzung von Validierungsplänen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
* Flexible Arbeitszeitgestaltung
* Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
* Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
* Eingespieltes und dynamisches Team
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