Aufgaben
* Betreuen von Produktzulassungen in Zusammenarbeit mit internen Fachexperten
* Erstellen produktspezifischer Risikomanagement-Pläne und -Reports
* Moderieren von Meetings zu Risikomanagement-Themen
* Verantwortlich für die Design Review der produktspezifischen Risikomanagementakte
* Abgleichen von Post Market Surveillance und Clinical Evaluation Reports mit der Risikomanagementakte
* Prozess-Owner P1134 Risikomanagement von Medizinprodukten, inkl. Sub-Prozesse
* Abschluss Fachhochschule oder Hochschule, Weiterbildung in Qualitäts-Management und/oder Regulatory Affairs von Vorteil
* Erfahrung mit Qualitätsmanagement-Systemen und Richtlinien in der Medizinaltechnik (ISO 13485, 21CFR820, MDD 93/42/EWG, MDR (EU) 2017/745)
* Idealerweise Erfahrung im Projektmanagement in der Medizinaltechnik und in der Führung interdisziplinärer Teams
* Fähigkeit, Strukturen zu definieren und einzuführen
* Kommunikative und empathische Persönlichkeit, beharrlich und umsetzungsstark
* Freude an der Arbeit in einem Team in multikultureller Umgebung
* Verhandlungssicher Deutsch und Englisch, weitere Sprachen von Vorteil
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