Aufgaben:
1. Planung, Durchführung und Koordination von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß der aktuellen GMP Vorschriften
2. Erstellung von Qualifizierungs- & Validierungsdokumenten
3. Durchführung von GxP Risikoanalysen
4. Durchführung von Qualifizierungen
5. Qualifizierungskoordination (Schnittstelle zwischen Fachingenieuren, Kunden und Lieferanten)
6. Übernahme von Tätigkeiten als Teilprojektleiter/in im Bereich Qualifizierung & Validierung
7. Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten
8. Unterstützung bei der fachlichen Weiterentwicklung des Bereiches Qualifizierung & Validierung
9. Mitwirken bei der Ausbildung von Mitarbeitenden
Qualifikationen:
1. Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in naturwissenschaftlichen Fachrichtung (Chemie, Pharmazie, andere Erfahrungen im regulierten Umfeld)
2. Berufserfahrung in der pharmazeutischen/medizintechnischen Industrie mit sehr guten Kenntnissen im Bereich Qualifizierung/Validierung
3. Vertrauter und sicherer Umgang mit den aktuellen GMP Regularien
4. Beherrschen der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
5. Teamfähigkeit sowie selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen
Wir bieten:
1. Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
2. Flache Hierarchien
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