EINFUHRUNG: Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der fuhrenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Losungen in der Personalberatung an. Fur unseren Mandaten F. Hoffmann La Roche in Basel suchen wir einen zuverlassigen und motivierten (m/w/d) QA Manager 100% AUFGABENBESCHREIBUNG: Mitarbeit und Unterstutzung als QA in den jeweiligen technischen Transfer und Launch Teams (lokale und globale Teams). Mitarbeit in einem Optimierungsprojekt von Bestandsanlagen. Dies umfasst unter anderem die Kategorisierung der URS Anforderungen und die Verbesserung samtlicher Anlagen in Bezug auf Data Integrity QA Verantwortung fur alle Qualifizierungs und Validierungs Aspekte (QV) der Anlagen, welche im Rahmen von technischen Transfers und Launches stattfinden. Einstufung und Genehmigung von Anderungsantragen und Bearbeitung von Abweichungen. Uberprufung und Genehmigung von GMP relevanten Dokumenten wie Planen, Berichten, SOPs, Abweichungsmanagement, Anderungsmanagement, CAPA (Korrektur und Vorbeugungsmasnahmen), Risikobewertung. Lokale Unterstutzung bei der Umsetzung der globalen Roche Standards und Anforderungen, wie im PQS (Pharma Quality System) von Roche definiert. Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Sicherheit, Durchlaufzeit, Qualitat, Engagement und Kosten. Einarbeitung und Ubernahme von neuen Tatigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung. ERFORDERLICHES PROFIL: Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfugst uber eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjahriger Berufserfahrung im GMP Bereich. Min. 3 5 Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitatssicherung, vorzugsweise im Bereich der aseptischen Herstellung und/oder Verpackung und/oder der Herstellung von festen Arzneiformen. Erfahrung in Qualifizierung und ein fundiertes Wissen bezuglich Data Integrity Anforderungen. Schnelle Auffassungsgabe und hohe Affinitat zu technischen Fragestellungen und GMP Compliance rund um die Themen Validierung, Anlagen und Geratequalifizierung, Computerized Systems Validation und Data Integrity. Sehr gute Kommunikationsfahigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch. Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsubergreifend zu lernen. Dazu gehort ein Interesse, vor und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennenzulernen und zu verbessern. Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fahigkeit, in einem sich standig verandernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen. Fahigkeit und Verhandlungsgeschick Prozessverbesserungen schnittstellen und standortubergreifend zu identifiziere