Roche fördert Vielfalt, Gleichheit und Inklusion. Sie stellt die Gemeinschaften dar, die wir bedienen. Bei der Gesundheitsversorgung auf globaler Ebene ist Vielfalt ein entscheidender Bestandteil des Erfolgs. Wir glauben, dass Inklusion wichtig ist, um das unterschiedliche Bedürfnis der Menschen an Gesundheitsdienstleistungen zu verstehen. Zusammen freuen wir uns über Individualität und teilen eine Leidenschaft für hervorragende Pflege.
Die Position
Eine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns antreibt, Innovationen voranzutreiben. Die Wissenschaft kontinuierlich weiterzuentwickeln und sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht.
Der Asset Excellence Manager ist für die Koordination der Tätigkeiten zur Einhaltung rund um die Anlagen, Prozesse und gefertigten Produkte in seinem Bereich verantwortlich. Eine möglichst störungsfreie und stabile Produktion ist neben der GMP-Einhaltung ein weiterer Schwerpunkt, welcher über selbstständige und kontinuierliche Verbesserungen erreicht wird.
Es liegt in der Verantwortung des Stelleninhabers, dass auf den Produktionsanlagen (AE Manager) und in den Gebäudestrukturen (AE Manager) gemäss den aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien, sowie Roche-internen Anforderungen GMP-konform produziert wird. Dies setzt gute Kenntnisse der Betriebsabläufe und -anlagen sowie sehr gute organisatorische Fähigkeiten zur Projektbearbeitung voraus.
Die Stelleninhaber sind Ansprechpartner abteilungsintern, wie auch abteilungsextern bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Einhaltung. Er trägt Mitverantwortung für die Einhaltung der GMP-Regeln im Bereich. Hierzu hat der Stelleninhaber fachliche Weisungsbefugnis in GMP-Belangen gegenüber dem gesamten Personal des Bereichs bzw. der Support Funktionen. Der Zuständigkeitsschwerpunkt und die damit verbundene Verantwortung werden in Absprache mit dem Vorgesetzten festgelegt.
Berufliche Möglichkeit
* Prozessaktivitäten & Produktionsabläufe: Optimierung, Tests, Validierung & Qualifizierung von Anlagen und Produkten, Ansprechpartner für Prozesse & Systeme, Mitarbeit bei Launches, Transferprojekten & Prozessvalidierungen, Definition von Produktions- & Prozessabläufen, Prozess-Monitoring & Unterstützung bei Fragen zur Einhaltung.
* Batch Record Review & Buchungskontrolle: Kontrolle auf Vollständigkeit & Richtigkeit der Batch Records, Weitergabe der Dokumentation an QA & Chargenabschluss, Vergleich bilanzierten Mengen mit SAP-Daten, Korrekturbuchungen & Lagerinventarbuchungen.
* MES-Aktivitäten & Dokumentations-Management (PQS): Erstellung & Testen von Rezepten & Herstellvorschriften, Koordination & Genehmigung von Master Batch Records, Erstellen & Pflegen von GMP-Dokumenten, Sicherstellung aktueller PQS-Prozesse.
* Abweichungs- & Änderungsmanagement (Deviations, Complaints, CAPAs, Changes): Bearbeitung von Events, Deviations & Complaints als Owner oder SME, Durchführung von Root Cause Analysis (RCA) & Trendanalysen, Bearbeitung von Changes als Change Owner.
* Hygiene & Zonenkonzepte: Umsetzung & Einhaltung des Hygiene-, Reinigungs- & Zonenkonzeptes im verantworteten Gebäude/Bereich.
* Inspektionsmanagement: Vertretung des Bereichs als SME bei Inspektionen & Audits, Vorbereitung, Koordination & Begleitung von Inspektionen/Audits (intern & extern), Koordination der Maßnahmenverfolgung & termingerechte Abarbeitung.
* Quality Risk Management (QRM): Verantwortung für den QRM-Prozess im Geltungsbereich, Planung, Erstellung & Moderation von Risikoanalysen, Unterstützung als SME.
* Training & Schulungen: Erstellung von Trainings & Trainingskonzepten, Organisation & Durchführung von Schulungen, Verwaltung von Trainingsprofilen, Übernahme von Aufgaben als "Trainingspartner".
* Projektmanagement: Leitung, Koordination, Unterstützung & Mitarbeit bei lokalen und globalen Projekten.
* KPI, LPS & Standardisierung: Regelmäßiger Review von Kennzahlen & Ableitung von Verbesserungen, Anwendung von LPS-Tools, Unterstützung von Problem Solvings, Alignment & Harmonisierung zwischen Teams, Teilnahme an relevanten Planungs- & Steuerungsmeetings.
* Sicherheit & Umweltschutz: Sicherstellung der Einhaltung von Sicherheits- & Umweltvorschriften, Förderung der Betriebssicherheit & Umsetzung von Maßnahmen zur Unfallvermeidung.
Qualifikationen & Erfahrung
* Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Berufsausbildung in Kombination mit langjähriger Berufserfahrung (mind. 5 Jahre);
* Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie sind von Vorteil;
* sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch.
* Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen.
Wer wir sind
Bei Roche arbeiten mehr als 100.000 Menschen in 100 Ländern daran, die Grenzen der Gesundheitsversorgung zu verschieben. Wir arbeiten zusammen und sind eines der führenden Forschungsbeziehungen in der Gesundheitsindustrie geworden. Unsere Erfolge basieren auf Innovation, Neugier und Vielfalt.
Die Roche Kaiseraugst ist ein wichtiger Eckpfeiler unseres globalen Produktions- und Logistiknetzes. Dort beschäftigt sich etwa 1900 Mitarbeiter, die gemeinsam mit anderen ca. 10.700 Mitarbeitern an unserem Standort Basel/Kaiseraugst gearbeitet werden. Es handelt sich um unsere weltweit größte und innovativste Verpackungsanlage.
Wir bieten unseren Mitarbeitern außerdem flexible Arbeitsmöglichkeiten, 18 Wochen Mutterschutz und 10 Wochen Paterntaxfreizeit. Daneben stehen uns verschiedene Dienste wie Kindertagesstätten, medizinische Versorgung, Restaurants und Cafeterien sowie verschiedene Mitarbeiterveranstaltungen zur Verfügung.
Wir glauben an die Kraft der Vielfalt und der Inklusion und streben danach, Möglichkeiten zu schaffen, die es allen Menschen ermöglichen, ihre einzigartigen Persönlichkeiten bei Roche einzubringen.
Roche ist ein Chancengleichheitsrechtlicher Arbeitgeber.