Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir standig nach qualifizierten Fachkraften. Zur Verstarkung unseres stetig wachsenden Oligo Teams suchen wir zum nachstmoglichen Zeitpunkt fur ein Internship (12 Monate) einen Technische Autor (w/m/d) fur das Schreiben von produktionsrelevanten Dokumenten.
Ihre Aufgaben:
* Sie helfen mit, Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Untersuchungsberichte, Technische Berichte sowie Prozessvalidierungsplane und berichte fur unsere Oligonukleotid Wirkstoffproduktion zu erstellen, uberprufen und aktualisieren
* Sie unterstutzen die Implementierung von Prozessoptimierungen hinsichtlich Qualitats und Effizienzsteigerung
* Sie begleiten die Durchfuhrung von Risikoanalysen der Herstellprozesse
* Sie setzen Korrektur und Praventivmassnahmen aus Abweichungen in den relevanten Dokumenten um
* Ihre Dokumente erstellen Sie fristgerecht und koordinieren auch die dazugehorigen Aktivitaten. Dabei arbeiten Sie eng mit den entsprechenden Produktionsabteilungen zusammen und begleiten als Teil des Projektteams den Transfer und das Scale Up von Produktionsprozessen vom Labormassstab in den Produktionsmassstab. In bereichsubergreifenden Teams arbeiten Sie an den Schnittstellen zwischen R&D, Produktion, Qualitatssicherung und Regulatory Affairs aktiv mit.
Ihr Profil:
Sie mochten gerne einen ersten Einblick in das GMP regulierte Umfeld bekommen. Die intensive Arbeit am PC macht Ihnen s aus und das Erstellen von Dokumenten bereitet Ihnen Freude. Sie konnen sich schnell in wechselnde Aufgabenstellungen einarbeiten und zeichnen sich durch Flexibilitat und Anpassungsfahigkeit aus. Durch Ihre strukturierte Arbeitsweise fallt es Ihnen leicht, bereichsubergreifende Aufgaben erfolgreich zu bearbeiten. Sie sind bestrebt, die anfallenden Auftrage durch Ihr hohes Verantwortungsbewusstsein termingerecht abzuarbeiten und unterstutzen somit einen verzogerungsfreien Produktionsablauf.
Sie bringen mit:
* Studium als (Bio )Chemiker/in oder eine vergleichbare Ausbildung bzw. Berufserfahrung im Pharmaumfeld oder der Chemiebranche
* Beherrschung der gangigen MS Office Programme
* Sprachkenntnisse: Deutsch auf Muttersprache Niveau, Englisch sehr gut
* Interesse und Freude an der Erstellung produktionsnaher cGMP Dokumente
* Fahigkeit, komplexe chemische Ablaufe und technische Zusammenhange verstandlich darzustellen
* Exakte Arbeitsweise und Teamarbeit
* Gute Kommunikationsfahigkeiten und Flexibilitat
Wunschenswert sind:
* Kenntnisse in der Herstellung von Oligonukleotiden (oder Peptiden)
* bereits erste Einblicke im Bereich Produktion und/oder Qualitatssicherung erlangt, wenn moglich im GMP Umfeld
* Grundkenntnisse der Programmierung (z.B. MS Visual Basic)
Mochten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ih