Qualitätsingenieur
* Sicherstellen, dass die Qualitätsanforderungen an die Produkte, Abläufe und Dokumentation im Verantwortungsbereich eingehalten werden.
* Sicherstellen, dass die Produkte gemäß den aktuellen Richtlinien, Vorgaben und Normen wie z.B. cGMP, ISO, CFR Part und FDA Guidelines hergestellt werden.
* QA-Ansprechpartner am Standort.
* Prüfen und Freigeben der Herstellungsdokumente Arbeitsanweisungen, Batch Release Fertigerzeugnisse, «Decision of use»).
* Prüfen und Freigeben der Dokumente im Rahmen der Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten DQ, IQ, OQ, PQ).
* Prüfen, Freigeben und Abschließen von Änderungen und der dazugehörigen Dokumente im Verantwortungsbereich (Change Control).
* Bearbeiten NC/CAPAs gemäß Abweichungsmanagement Klassifizierung, Freigabe Maßnahmen, Prüfung und Abschluss).
* Mitarbeit bei internen, Kunden-, Behörden- und Lieferantenaudits.
* Selbstständiges Arbeiten in multidisziplinären Teams.
Ihr Profil
* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (HF, FH oder vergleichbar).
* Weiterbildung im Bereich Qualitätswesen.
* Vertiefte Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung/cGMP.
* Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich MedTech oder Pharma.
* Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools FMEA, SPC usw.).
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
* Eigeninitiative und dienstleistungsorientiert.
* Erfahren in risikobasierter Entscheidungsfindung.
* Erfahren im Bereich Spritzguss, Montage und/oder Smart Devices von Vorteil.
Ihre Benefits
Arbeitszeit-gestaltung
Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit
FlexWork
Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz)
Modernste Arbeitsumgebung
Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen
Pensionskasse
Ypsomed übernimmt % der Vorsorgebeiträge
Beitrag zur Mobilität
E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung
Kostenlose Sportanlagen
Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote
Familienfreundlich
Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung
Arbeitszeit-gestaltung
Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit
FlexWork
Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz)
Modernste Arbeitsumgebung
Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen
Pensionskasse
Ypsomed übernimmt % der Vorsorgebeiträge
Beitrag zur Mobilität
E-Ladestationen, Halbtax-Abo, Parkplätze, ÖV-Anbindung
Kostenlose Sportanlagen
Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote
Familienfreundlich
Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung
Arbeitszeit-gestaltung
Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit
FlexWork
Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz)
Modernste Arbeitsumgebung
Moderne Produktion, Büros und Pausenzonen
Ypsomed-Arbeitswelt
Darum Ypsomed – die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machen
The worldwide over Mitarbeiter of the Ypsomed Group develop and produce injection and infusion systems for self-medication. We are a successful, rapidly growing, family-owned company with headquarters in Burgdorf (CH) and various production sites and subsidiaries around the world. With our market-leading products and solutions, we enable people all over the world to self-treat despite chronic diseases such as diabetes, obesity or certain types of cancer. Despite these chronic illnesses, they thereby achieve maximum freedom.