Recherchez-vous un challenge excitant dans le domaine de la conformité ? Nous avons besoin d'un Ingénieur Conformité pour rejoindre notre équipe Data & Digital à Merck, située à Corsier sur Vevey.
Mission
* Poursuivez avec nous la traçabilité des items Qualité de l'équipe Data & Digital, en rédigeant les investigations de déviations, les actions correctives et préventives (CAPA), ainsi que les actions de CCP liés aux systèmes automatisés/informatisés.
* Exécutez et suivez les revues périodiques des systèmes.
Votre profil
* Nous recherchons un titulaire d'un diplôme universitaire (Bac + 3) en Qualité des Systèmes d'Informations ou une formation similaire.
* Vous devez avoir une forte compréhension des réglementations régissant les systèmes informatisés/automatisés, telles que les 21 CFR Part 211 et 11 de la FDA, les Annexes 11 et 15 de l'EMA.
* Nos exigences minimales incluent trois ans d'expérience confirmée dans un environnement réglementé (GMP) et de production en milieu pharmaceutique (biotechnologie également pris en compte).
* Nous recherchons quelqu'un d'expérimenté sur l'utilisation des Systèmes Qualité (par exemple TrackWise) et les techniques d'investigation basées sur les méthodologies telles que les 5 Pourquoi, 6M, arbre des causes...
* Nous attachons grande importance à vos compétences relationnelles exceptionnelles et à votre esprit organisé, axé sur le pragmatisme, le bon sens et la remise en question.
* Nous exigeons un niveau courant en français, lu, parlé et écrit. L'anglais lu et écrit est indispensable, bien qu'il soit souhaitable de parler anglais.