TÄTIGKEITEN
Product Quality Reviews (PQR):
* Selbständige Bereitstellung und Aufarbeitung von Chargendaten für die Erstellung von PQRs.
Freigabemanagement:
* Überprüfung von Chargenberichten (Batch Record Review).
* Erstellung von Freigabezertifikaten.
* Aktualisierung von Zertifikatsvorlagen und Überwachung der Datenbanken. Sicherstellung der regulatorischen Compliance innerhalb des Freigabeprozesses.
Qualitätsabweichungen und CAPA Management:
* Erfassung von Abweichungsmeldungen und Bewertung ihres Einflusses auf die Produktqualität.
* Festlegung, Nachverfolgung und Verwaltung von CAPA-Maßnahmen, einschließlich solcher aus Inspektionen sowie Kunden- und Lieferantenaudits.
Qualitätsmanagementsystem:
* Erstellung und Pflege von Vorgabedokumenten und Vorlagen.
* Weiterentwicklung von Qualitätsprozessen im eigenen Verantwortungsbereich.
Behördeninspektionen:
* Administrative und organisatorische Unterstützung.
* Präsentation der Abläufe aus dem eigenen Tätigkeitsbereich.
Kommunikation und Schnittstellen:
Verwaltung der zentralen Anlaufstelle für Kunden- und interne Qualitätsfragen sowie der Anfragen aus den A. Vogel Länderorganisationen.
Allgemeine Unterstützung:
Mitwirkung an administrativen Q-Prozessen im Tagesgeschäft, sowohl selbständig als auch im Team mit dem Qualitätsmanagement.
ANFORDERUNGEN
Sie verfügen über 2–3 Jahre Erfahrung in einer ähnlichen Position in einem Life-Science- oder Pharmaunternehmen. Praktische Erfahrung in der Qualitätssicherung von GMP-regulierten Betrieben setzen wir voraus.
* Ein naturwissenschaftliches Studium (FH- oder HF) oder eine äquivalente Ausbildung ist von Vorteil.
* Sie verfügen über stilsichere Deutsch- sowie sehr gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse.
* Sehr gute Kenntnisse in MS Office (Word, Excel) bringen Sie mit; SAP/R3-Kenntnisse sind ein Plus.
Für diese Stelle suchen wireine aufgestellte, belastbare und sozialkompetente Persönlichkeit, die eigenverantwortliches und strukturiertes Arbeiten in einem internationalen Team schätzt. Zudem legen wir grossen Wert auf einen kooperativen und wertschätzenden Umgang miteinander.
Wenn Sie diese Werte teilen und eine spannende Herausforderung in einem engagierten Teamsuchen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung an: personal@avogel.ch
Für telefonische Auskünfte wenden Sie sich bitte an Thomas Kestler, Leiter Qualitätsmanagement 071 454 69 14
Arbeitsort: Roggwil
#J-18808-Ljbffr