Notre client, une entreprise innovante spécialisée dans le domaine des biotechnologies, recherche un(e) Expert QA Supplier pour intégrer son équipe dans le nord vaudois. Ce poste offre l'opportunité de contribuer à des projets de pointe dans un environnement dynamique et stimulant.
Responsabilités :
* Gérer les activités quotidiennes d'assurance qualité liées à la gestion des fournisseurs, y compris la qualification des fournisseurs, les audits, le suivi et les notifications de changement.
* Rédiger, réviser et approuver la documentation pour garantir la conformité avec les BPF et les réglementations applicables.
* Gérer, évaluer, approuver et superviser le programme d'audit des fournisseurs.
* Effectuer des audits de fournisseurs selon le plan établi.
* Établir et maintenir des instructions écrites pour la gestion des fournisseurs.
* Gérer, évaluer et approuver les écarts, les investigations et les plans CAPA.
* Revoir et évaluer la mise en ?uvre des changements.
* Maintenir la liste des fournisseurs et des matériaux dans le eQMS.
* Représenter la fonction QA lors des réunions opérationnelles.
* Assurer la préparation aux inspections réglementaires.
* Soutenir les inspections des autorités de santé.
Profil :
* 5 ans d'expérience en assurance qualité dans le domaine pharmaceutique ou biotech.
* Expérience en gestion des fournisseurs et dans les activités d'audit.
* Connaissance approfondie des BPF/GMP et des exigences réglementaires internationales.
* Expérience dans le cadre d'inspections par les autorités de santé.
* Compétences analytiques et en résolution de problèmes solides.
* Capacité à prendre des décisions pragmatiques et conformes.
* Orientation vers les résultats et engagement en tant que membre d'équipe.
* Bonnes compétences en communication verbale et écrite, avec un style de communication bien structuré.
* Maîtrise du français ainsi que de l'anglais.
Contact : melody.carombayenin@axepta.com
Branche: Pharma-Industrie
Funktion: Anderes
Anstellungsart: Festanstellung