Bei Roche arbeiten 100'000 Menschen in über 100 Ländern an der Zukunft der Gesundheitsversorgung. Gemeinsam wurden wir eines der führenden, forschenden Pharmaunternehmen. Unser Erfolg basiert auf Innovation, Neugier und Diversität.
Mit seinen 1400 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher.
Im Wertstrom "Vials Volume" bei dem Team Inspection Processes sind wir für die visuelle Kontrolle von diversen Produkten, die an der AFL, FSP und GEF Produkte sowie APS zuständig. Wir arbeiten gemeinsam mit unseren Schnittstellen aus diversen Werkstrom zusammen (Logistik, QC, Verpackung und Abfülllinien). Damit unsere Produkte mit höchster Qualität und zeitgerecht produziert werden können, stehen verschiedene Technologien zur Verfügung.
Als Prozessmanager*in trägst Du, gemeinsam mit deinen Kollegen/innen, die Verantwortung, dass das Team “Inspection Processes” und die Mitarbeitenden erfolgreich und nachhaltig auf zukünftige Herausforderungen und Veränderungen vorbereitet sind. Hierzu agierst Du als Projektleiter und/oder Teamvertreter in lokalen und globalen Projekten. Zudem bist Du maßgeblich für die Umsetzung und Optimierung von Standards sowie die Realisierung von Konzepten zuständig und unterstützt bei Audits und Inspektionen.
Dein Aufgabengebiet umfasst folgende Verantwortlichkeiten:
1. Vertretung des Teams in lokalen und globalen Investitionsprojekten (Anschaffung und Inbetriebnahme neuer Anlagen) sowie Expertenmeetings.
2. Selbständige Planung, Durchführung und Koordination von umfassenden Projekten in allen Tätigkeitsbereichen, wie zum Beispiel im Bereich Produkttransfers sowie Produktportfolios.
3. Treibende Kraft bei der Erstellung und Freigabe von cGMP-Dokumenten sowie Ausarbeitung und Durchführung von Schulungen für die Einhaltung der cGMP-gerechten Tätigkeiten.
4. Management von Änderungen (planned events) sowie Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen (unplanned events), korrektiven/präventiven Maßnahmen (CAPA’s), internen Beanstandungen (Complaints) sowie Risikoanalysen.
5. Coaching und Unterstützung bei der Umsetzung des Lean Production Systems im Wertstrom sowie Mitarbeit bei relevanten Analysen und Berechnungen mit dem Ziel Verbesserung der Qualität, Effizienz und Kostenreduktion von unseren Prozessen.
6. Experte bei Behördeninspektionen und Audits.
7. Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Maß an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld.
8. Enge Zusammenarbeit mit allen wichtigen Bereichen (benachbarte Wertströme, Supporteinheiten und weitere Schnittstellenpartner*innen) zur Erreichung ambitionierter Ziele bezüglich Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten in Bezug zu den PT Mileposts.
9. Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit.
Wer bist Du:
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Teamfähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du übernimmst Verantwortung, gehst auch in schwierigen Situationen voraus und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. Du bringst eine starke Passion für kontinuierliche Verbesserung mit und trägst mit gezieltem und authentischem Coaching dazu bei, das Teamgefüge zu stärken und das Mindset der steten Weiterentwicklung voranzutreiben.
Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.
Als Prozessmanager*in hast Du ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder verfügst über eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung.
Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:
1. Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlich-/technischem Hintergrund (Mikrobiologie, Biotechnologie, Pharmazie oder vergleichbar).
2. Konkrete Erfahrung im Bereich der parenteralen Produktion von Vorteil.
3. Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld sowie gute Kenntnisse in GMP und sonstigen relevanten regulatorischen Themengebieten.
4. Erfahrung in Behördeninspektionen und Audits.
5. Sorgfältige, strukturierte und selbständige Arbeitsweise.
6. Teamfähig, flexibel, belastbar und konfliktfähig.
7. Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch.
8. Erfahrung in Bearbeitung von UPE und PEs.
9. Überzeugter Einsatz, Kenntnisse bezüglich Prozessverbesserungen sowie Agile Management sind von Vorteil.
10. Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben. In diesem Sinne ist ein Interesse in den Bereichen Coaching und Change Management von Vorteil.
11. Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise.
12. Fließende Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift gelten als Voraussetzung; darüber hinaus sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, überzeugende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten.
13. Routinierter Umgang mit IT-Systemen.
Haben wir dein Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung.
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