Aufgaben Mitarbeit und Unterstützung als QA in den jeweiligen technischen Transfer und Launch Teams (lokale und globale Teams)
Mitarbeit in einem Optimierungsprojekt von Bestandsanlagen. Dies umfasst unter anderem die Kategorisierung der URS Anforderungen und die Verbesserung sämtlicher Anlagen in Bezug auf Data Integrity
QA-Verantwortung für alle Qualifizierungs- und Validierungs-Aspekte (QV) der Anlagen, welche im Rahmen von technischen Transfers und Launches stattfinden
Einstufung und Genehmigung von Änderungsanträgen und Bearbeitung von Abweichungen
Überprüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie Plänen, Berichten, SOPs, Abweichungsmanagement, Änderungsmanagement, CAPA (Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen), Risikobewertung
Lokale Unterstützung bei der Umsetzung der globalen Unternehmens-Standards und -Anforderungen, wie im PQS (Pharma Quality System) von der Firma definiert
Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Sicherheit, Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten
Einarbeitung und Übernahme von neuen Tätigkeiten in benachbarten Bereichen im Sinne einer polyvalenten Weiterentwicklung
Qualifikationen Abgeschlossenes Studium im Bereich der Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder eine entsprechende berufliche Ausbildung, kombiniert mit langjähriger Berufserfahrung im GMP-Bereich
Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung, vorzugsweise im Bereich der aseptischen Herstellung und/oder Verpackung und/oder der Herstellung von festen Arzneiformen
Erfahrung in Qualifizierung und ein fundiertes Wissen bezüglich Data Integrity Anforderungen
Schnelle Auffassungsgabe und hohe Affinität zu technischen Fragestellungen und GMP Compliance rund um die Themen Validierung, Anlagen- und Gerätequalifizierung, Computerized Systems Validation und Data Integrity
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
Grosse Bereitschaft und Neugier, sich flexibel weiterzuentwickeln und im Sinne der Polyvalenz bereichsübergreifend zu lernen. Dazu gehört ein Interesse, vor- und nachgelagerte Prozessschritte zu erfassen, kennenzulernen und zu verbessern
Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
Fähigkeit und Verhandlungsgeschick Prozessverbesserungen schnittstellen- und standortübergreifend zu identifizieren und voranzutreiben
Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil
Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung, kollaborative Arbeitsweise sowie ausgeprägter Dienstleistungsgedanke und Kundenfokus
Weitere Informationen Option auf Verlängerung
Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
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