EINFUHRUNG: Als Preferred Supplier fur Roche Diagnostics Int Ltd in Rotkreuz suchen wir eine engagierte Personlichkeit als Product Quality Engineer QC (m/w/d) Es handelt sich um ein Vollzeitzeitstelle (100%) mit einer Dauer von einem Jahr und die Moglichkeit einer Verlangerung. Das Startdatum ist so bald wie moglich oder nach Vereinbarung. Homeoffice: zeitweise moglich, Onsite erforderlich. AUFGABENBESCHREIBUNG: Sicherstellung und Uberprufung der Produktqualitat der zugewiesenen Produkte uber die gesamte Montage Prufkette Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q Meldungen) Koordination von Q Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerthalb der Produktion aufgekommen sind Verantwortlich fur die Auswertung und Analyse von Qualitatsdaten sowie regelmassiges Durchfuhren des Produkt Qualitat Meetings Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs und Qualifizierungsunterlagen Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR Tasks Systemeigner von Prufplatzen, Verantwortlich fur die Kalibration/Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen ERFORDERLICHES PROFIL: ENTWEDER Hochschul oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung ODER technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Werkzeugbau, Polymechaniker o.a. mit praktischer Erfahrung im Qualitatswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil. Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in Serien produzierenden Unternehmen Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitatstechnik, Prufplanung (GxP Umfeld) Praxiserfahrung im regulierten GxP Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR) Sehr gute Kommunikationsfahigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt Nice to haves: Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma Methodik Erfahrung in der Handhabung von Complaint und Abweichungsmeldungen Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; Tableau; statistische Analytik) Ausgepragtes Stakeholder und Erwartungsmanagement in interdisziplinaren Teams Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung Fachkenntnisse aus der Molekularbiologie, im speziellen der Sequenzierung Bewerbungsprozess: Interessiert? Weitere Informationen finden Sie hier: