Unser KundeDie Maropack ist Teil der Rommelag-Gruppe und eine führende Dienstleisterin in der pharmazeutischen Industrie mit rund 90 Mitarbeitenden. Maropack ist spezialisiert auf die aseptische Abfüllung mit der Blow-Fill-Seal-Technologie. Mit der eigenen Entwicklung, dem Werkzeugbau und den Inhouse-Abfüllanlagen ist Maropack als CMO eine umfassende Anbieterin zu allen Fragen der aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten. Arbeitsort: Zell (LU)Ihr VerantwortungsbereichLeiten kleinerer Projekte zur Optimierung von Prozessen und Abläufen im Quality BereichUnterstützung bei mikrobiologischen Analysen, Reinraum- und HygienemonitoringInputs geben zur Verbesserung vom HygienekonzeptÜberprüfung von Analyseergebnissen und Freigabe von Rohstoffen, Packmitteln und Fertigprodukten im 4-Augen-Prinzip Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Quality und Entwicklung bei qualitätsrelevanten FragestellungenÜbernahme von Projekten im Laborumfeld, wie bspw. die Suche und Evaluation von Dienstleistungspartnern in der Analytik, inkl. Preis- und VertragsverhandlungenInitiieren und Bearbeiten von Abweichungen, OOS, Changes und CAPAsUnterstützung der Qualitätskontrolle bei der Validierung analytischer MethodenÜberarbeiten von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs.Unterstützen der ERP Implementierung und Aufbau des LIMS SystemsTeilnahme an Kundenaudits und BehördeninspektionenIhr ProfilAbgeschlossene Berufsausbildung im Lebensmittelbereich oder Chemie/BiologieWeiterbildung im Qualitätsmanagement oder Techniker UnternehmensprozesseMindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im GMP Umfeld (Labor oder QA)Kenntnisse in der Mikrobiologie, Hygienekonzepte, Reinraummonitoring, HACCPOptimalerweise Erfahrung bei der Validierung von analytischen Methoden nach ICH Q2Hohe IT Affinität und sehr gute organisatorische FähigkeitenZuverlässige, exakte und selbstständige Arbeitsweise sowie eine schnelle AuffassungsgabeFlexible, vielseitige Persönlichkeit, mit hands-on MentalitätVerhandlungssichere Deutsch und gute EnglischkenntnisseIhre Vorteile Eine spannende und vielseitige Aufgabe in einem Unternehmen, das Weiterbildung aktiv fördertKurze Entscheidungswege und Freiheiten aktiv mitzugestaltenSie sind Teil eines dynamisch wachsenden Unternehmens mit langfristigen Entwicklungsmöglichkeiten jidc014e26a jit0208a