Aufgaben:Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß dem Produktionsplan und der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und -richtlinienRechtzeitige und fehlerfreie Überprüfung der Chargendokumentation, Teil der ProduktionOrdentliche und rechtzeitige Reinigung, Vorbereitung und Desinfektion der Produktionsanlagen und -räumeVerantwortung für die Haushaltsführung des Produktionsbereichs, Reinigung, Ordnung, 5S, etc.Einhaltung und Durchsetzen der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltregeln und -richtlinien (HSE)Probenahme, Aliquotierung, Verteilung und Durchführung von prozessbegleitenden KontrollenFalls zutreffend, delegierte Umweltüberwachung für Reinräume und delegierte Probenahmen von Reinstwasser und Reindampf durchführenIm Störfall sofortige Maßnahmen ergreifen, Auffälligkeiten an die Manager; Experten und operative Qualitätssicherung meldenSicherstellung/Überwachung einer ordnungsgemäßen Funktionstüchtigkeit der Anlagen, um frühzeitige Anzeichen von Anomalien zu erkennen. Im Störfall geeignete Maßnahmen ergreifenFalls erforderlich und falls zutreffend, gelegentlich an Wochenenden/Feiertagen arbeiten und planmäßigen Bereitschaftsdienst haben, SchichtsystemAnforderungen:Abgeschlossene AusbildungKenntnisse über Technik sowie Prozesse oder ProdukteTeamfähigkeitAnpassungsfähigkeit, Fähigkeit unter Druck zu arbeitenPflichtbewusstsein und Sorgfalt z.B. Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am ArbeitsplatzKonstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, lösungsorientiert, Verantwortung für die eigene Arbeit, tiefes Verständnis der QualitätSelbstmotivation und LernfähigkeitFeinmotorische Fähigkeiten wie der Umgang mit Analysegeräten, Mikroskopie, AliquotierungGMP VerständnisFundierte Kenntnisse in MS Office und ProzessleitsystemenTechnisches Verständnis der AutomatisierungZusätzliche Informationen:Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team.
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