Aufgaben:
Beitrag zur Due-Diligence-Prüfung der klinischen Entwicklung für eine Fertilitäts-BD-Chance der Phase 3 - vor der NDA-Phase
Bereitstellung von medizinisch-wissenschaftlichem Input für das Design der klinischen Studie
Dateninterpretation, Bewertung der Erfolgsaussichten (PoS) usw.
Gründliche Überprüfung des klinischen Datenpakets: sowohl Ph2 als auch Ph3 Ergebnisse
Überprüfung von Dokumenten, die von potenziellen BD-Partnern zur Verfügung gestellt werden, und Abgabe einer unabhängigen Stellungnahme durch Erstellung eines DD-Berichts und Teilnahme an DD-Sitzungen
Identifizierung potenzieller Risiken und Herausforderungen im Zusammenhang mit dem Produkt und seinem klinischen Entwicklungspfad sowie Vorschlag eines Plans zur Risikominderung mit Zeitplan und benötigten Ressourcen
Anforderungen:
Erfahrung mit klinischen Studien im Bereich Fertilität
Erfahrung in Phasen I-III
Due-Diligence Kenntnisse
Deutsch- und Englischkenntnisse fließend
Unterstützung:
Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team
#J-18808-Ljbffr