Hauptaufgaben:Tägliches Prüfen und Bearbeiten von Abweichungen und Incidents in der ProduktionBearbeiten von Incidents und Abweichungen in der Produktion gemäß gültiger cGMP und Medical Device Anforderungen (EU GMP, FDA Guidelines, CFR, MDD, ISO 13485, ISO 9001, sowie gSOPs)Durchführen von Root Cause Analysen im Rahmen der Incident- und AbweichungsbearbeitungErarbeiten, Etablieren und Nachverfolgen von korrektiven und präventiven Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse der PU FriedbergSicherstellung der zeitgerechten Bearbeitung von Incidents und AbweichungenUnterstützung der kontinuierlichen Verbesserungsprozesse mit dem Schwerpunkt der Steigerung von Produktqualität, Compliance und EffizienzQualifikationen:Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare StudiengängeErste Erfahrungen im Bereich der Produktion steriler Arzneimittel und MedizinprodukteErfahrung mit Root Cause Analysis TechnikenErfahrung im Bereich Herstellung, Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung steriler ArzneimittelGMP Kenntnisse im FDA regulierten UmfeldKenntnisse im Bereich Medizinprodukte (MDD, ISO 13485)Hohes Verantwortungsbewusstsein und ZuverlässigkeitAnalyse- und BewertungsfähigkeitKommunikations- und Kooperationsfähigkeit sowie Prozess- und QualitätsorientierungDeutsche Sprache in Wort und Schrift sowie gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftUnternehmen: Internationales UnternehmenMit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
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