Aufgaben:
Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen)
Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerhalb der Produktion aufgekommen sind
Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmässiges Durchführen des Produkt Qualität Meetings
Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
Systemeigner von Prüfplätzen, Verantwortlich für die Kalibration/Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente
Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen
Anforderungen:
Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung oder technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor
Erste Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen
Erste Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung (GxP Umfeld)
Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methodik, von Vorteil
Erfahrung in der Handhabung von Complaint- und Abweichungsmeldungen, von Vorteil
Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; Tableau; statistische Analytik), von Vorteil
Fachkenntnisse aus der Molekularbiologie, im speziellen der Sequenzierung, von Vorteil
Zusätzliche Informationen:
Unbefristeter Einsatzvertrag möglich
Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
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