INTRODUCTION:
Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir für den Standort Basel eine engagierte Persönlichkeit alsValidation Expert (m/w/d)Es handelt sich um eine Vollzeitstelle (100%) mit einem unbefristeten Vertrag mit dem Startdatum am 01.02.2025.ASSIGNMENT DESCRIPTION:
* Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen (v.A. Labore und Value Streams), praktische Durchführung und Dokumentation aller Reinigungsvalidierungsmusterzüge in den Betrieben
* Probenzug, Probenaufbereitung, Zusammenstellung, Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse der durchgeführten Reinigungsvalidierungsmusterzüge
* Pläne, Berichte, Musterzugsprotokolle und SOPs erstellen/pflegen.
* Sicherstellung der termingerechten Reinigungsvalidierungs-Aktivitäten unter Einhaltung aller GMP Vorgaben und Prozesse
* Sicherstellung der Erfüllung der Kundenanforderungen in der Produktion in Bezug zur RV
* Risikobewertungen zum Thema Reinigung
* ADC Monitoring, Spill und Small Scale Studies, Cleaning Assessments
* Launches /Tech Transfers im Bereich Reinigungsvalidierungen
* Troubleshooting bei reinigungsbezogenen Produktionsprozessen, Durchführung von Ursachenanalysen, Erstellung von Product Quality Impact Beurteilungen
* DOC SPOC, SME für PQS Dokumente
* Unterstützen bei Verbesserungsvorschlägen und Prozessoptimierungen
* Einhaltung der SGU Richtlinien
* Unterstützung des Teamgedankens und der Teamarbeit zum selbständigen Arbeiten
* Sicherstellen eines ausreichenden Informationsflusses innerhalb des Teams und mit Schnittstellen
REQUIRED PROFILE:
Must Haves:
* Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung
* Min. 2 Jahre praktische Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung innerhalb einer pharmazeutischen Produktion, insbesondere im Umgang mit Proben
* Min. 2 Jahre Berufserfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
* Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation
* Interesse an der Analytik
* Bereitschaft sich konstant Weiterzuentwickeln und neue Aufgaben zu übernehmen
* Eine hohe Teamfähigkeit
* Agile und kreative Denkweise
* Flexibilität, Agilität und den Willen eine Lean Kultur umzusetzen
* Gute Englisch & fliessende Deutschkenntnisse
Nice to haves:
* EVAL Roche
BewerbungsprozessInteressiert? Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen: