Beschreibung des Aufgabenbereichs:
Als Qualitätsmanagementbeauftragter der GL sind Sie für folgende Hauptaufgaben zuständig:
* Planung, Überwachung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
* Überwachung der Normen und Regelwerke und die rechtzeitige Implementierung von relevanten Anforderungen in die Organisation
* Koordination der Erstellung, Überwachung und Lenkung des QM-Handbuchs samt allen Dokumenten und Aufzeichnungen
* Planung und Durchführung von internen und externen Audits
* Planung, Initiierung und Koordination von internen Qualitätsprojekten und Prozessvalidierungen
* Verantwortung für die Produktakte und die technische Dokumentation der Medizinprodukte
* Motivation und Beratung aller internen Stellen bei Abweichungen (8D-Reporting) und in KVP-Projekten
* Unterstützung der Verkaufsorganisationen in Fragen der Produkteregistrierung
Unsere Anforderungen:
* Mehrajährige nachgewiesene Erfahrung als Qualitätsmanager oder in einer leitenden Funktion innerhalb einer Qualitätssicherungsorganisation im Bereich Life Sciences (Dental von Vorteil)
* Sehr gute Kenntnisse der Anforderungen, Richtlinien, Vorschriften und Standards aus EN ISO 13485, MDD/MDR sowie deren erfolgreiche Umsetzung
* Erfahrung in der Erstellung und Mitarbeit von technischen Dokumentationen
* Erfahrung in der Durchführung und Koordination der oben genannten Hauptaufgaben
* Durchsetzungsvermögen und Überzeugungskraft
* Hohes Maß an Selbstständigkeit und strukturierte, engagierte Arbeitsweise
* Umsetzungsstarke Persönlichkeit, die gerne selbst aktiv mitarbeitet
* Kommunikationsstärke in Deutsch und Englisch
Unser Angebot:
* Sie sind eine selbstständig arbeitende Persönlichkeit, dann bieten wir nach Vereinbarung eine interessante Herausforderung in einem attraktiven Wachstumsmarkt.
* Sie berichten an den Geschäftsführer und werden in Ihren Aufgaben durch zwei direkt unterstellte Personen und durch die Abteilungen unterstützt.
* Uns als Familienbetrieb ist es wichtig, dass unsere Mitarbeiter eine ausgewogene Work-Life-Balance haben, weshalb wir gleitende Arbeitszeiten haben.
* Firmen-, Abteilungs- und Teamanlässe prägen ebenfalls das Jahr, um den Zusammenhalt untereinander zu pflegen und stärken.
* Die Jota AG bietet noch weitere Fringe Benefits, welche wir Ihnen gerne persönlich erläutern.