Gewährleistung der GMP-Konformität für Räumlichkeiten und Anlagen ist eine entscheidende Aufgabe in jedem Pharmaunternehmen.
Der Beruf des Qualitätsmanagers umfasst die Koordination von Wartung und Bauwesen, Beschaffung, Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen und Räumen. Außerdem sind Hygienekonzepte für Neubau oder Umbau zu implementieren.
Qualitätsrisikomanagement im Produktlebenszyklus ist ein weiterer wichtiger Aspekt dieser Funktion. Hierzu gehören auch die Erstellung und Überarbeitung von GMP-relevanten SOPs sowie die Freigabe von Konfektionierungsaufträgen.
Verantwortung:
* Gewährleistung der GMP-Konformität für Räumlichkeiten und Anlagen
* Koordination von Wartung und Bauwesen, Beschaffung, Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen und Räumen
* Implementierung von Hygienekonzepten für Neubau/Umbau
* Qualitätsrisikomanagement im Produktlebenszyklus
* Erstellung und Überarbeitung von GMP-relevanten SOPs, wie auch Freigabe von Konfektionierungsaufträgen
* Planung und Durchführung von Prozessvalidierungen sowie Vertretung der Arbeit gegenüber der HMK
Voraussetzungen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Apothekerdiplom
* Branchenkenntnisse in der Qualitätssicherung und Erfahrung in der Pharmaindustrie
* Fundierte GMP/GDP-Kenntnisse und Kenntnisse in Qualitätsnormen
* Muttersprache Deutsch, verhandlungssicheres Englisch