Product Quality Engineer 100% (a), Hägglingen Hägglingen, Switzerland So sieht ein typischer Tag aus: Sicherstellen der Einhaltung von Qualitätsanforderungen für Medizinprodukte, sowie der Produktkonformität bei Änderungen (Change Control); Selbständiges Arbeiten im Bereich Abweichungs– und Änderungsmanagement und Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung unserer Qualitätsmanagementsysteme; Erstellen von 8 D Reports inklusive CAPA’s im System und als CAPA Verantwortlicher für die zugewiesenen Produkte/ Kunden; Erstellung und Koordinierung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen für bestehende und neue Produkte, Prozesse und Linien zusammen mit unseren Kunden, sowie selbstständige Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen; Planung und Implementierung von Requalifizierungen und Revalidierungen, sowie Untersuchen von Produktbeanstandungen und festlegen geeigneter Massnahmen; Koordinierung und Durchführung von FMEAs und Statistische Analyse von Datensätzen und Kennziffern; Mitwirkung bei internen und externen Audits durch Kunden und Behörden; Erstellung von Anforderungskatalogen, Kontrollplänen, Master Validierungsplänen;10% Reisetätigkeit zum Standort Küssnacht. Deine Erfahrung, mit der wir unser Team verstärken wollen: Eine abgeschlossene Ausbildung (Uni, FH, TS, oder vergleichbar); Idealerweise Erfahrung in regulierten Industrien und mit Prozessmethoden wie MDD/MDR, EN ISO 14971, 21 CFR 820 (QSR), GMP u.Ä.; Praxiserfahrung in der Anwendung von Qualitäts- und Problemlösungstechniken; Bestenfalls erste berufliche Erfahrung im Bereich Qualifizierungs- / Validierungstechnik und mit Schwerpunkt Spritzgusstechnik ist von Vorteil; Teamfähigkeit, Lernbereitschaft, Proaktivität und Flexibilität; Gute PC-Kenntnisse und sicheres Arbeiten mit den gängigen Officeanwendungen (Word, Excel Power Point); Erfahrung mit Statistik, idealerweise mit einer Statistiksoftware wie Minitab ist von Vorteil; Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein verhandlungssicheres Englisch sind Voraussetzungen; Starke Kommunikationsfähigkeit und vernetztes Denken; Bereitschaft zur sporadischen Reisetätigkeit innerhalb der Schweiz. Was du für deine gute Arbeit erhältst: Ausführliche Einarbeitung; Professionelles und modernes Arbeitsumfeld; Zugang zu persönlicher und beruflicher Entwicklung; Ein wettbewerbsfähiges Gehaltspaket
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