La nuova risorsa verrà inserita all’interno dell’area di registrazione Extra-EU (tutti i paesi del mondo esclusi EU-CH-USA-Canada).
Il profilo ricercato si occuperà di :
Allestimento della documentazione necessaria per i nuovi processi registrativi nei paesi extra-Europei :
* raccolta documenti in accordo alle check list paese specifico
* submission attraverso i partner locali
* follow-up del processo registrativo fino all’ottenimento della MA
Preparazione delle variazioni volte al mantenimento del life cycle delle registrazioni in essere nei paesi extra-Europei :
* valutazione impatto della variazione a livello locale
* raccolta documenti e submission attraverso i partner locali
Costante monitoraggio con i partner locali delle line guida locali nei vari paesi extra EU
Valutazione degli impatti regolatori con i vari partner locali dei cambi proposti ai dossier di registrazione
Profilo ricercato :
* laurea in discipline scientifiche (farmacia, chimica e tecnologie farmaceutiche, biologia, biotecnologie e affini)
* 2-3 anni di esperienza in procedure amministrative in ambito regolatorio, possibilmente in area extra-EU
* buona conoscenza della lingua inglese
* conoscenza dei sistemi informatici MS (word, excel, power point)
* predisposizione alla organizzazione e al lavoro di team.
#J-18808-Ljbffr