Ihre Hauptaufgaben:Ansprechpartner bei Behörden für alle Arzneimittel-, GDP- und GMP-bezogenen AngelegenheitenSicherstellung der Einhaltung der lokalen Vorschriften und der internationalen GDP / GMP Anforderungen sowie der relevanten rechtlichen und ethischen Standards der Behörden und des UnternehmensMitwirkung bei der Definition, Implementierung und Aufrechterhaltung eines lokalen Qualitätssystems, das in erster Linie für Swissmedic-regulierte Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Import und Vertrieb von Produkten giltAufrechterhaltung und Aktualisierung aller erforderlichen Standortlizenzen für LänderaktivitätenErgreifung aller notwendigen Massnahmen zur Sicherstellung der Qualität der Produkte und der PatientensicherheitEntscheid über Marktfreigabe/Ablehnung von ArzneimittelchargenDurchführung von Rückrufen und Meldungen an die Marktüberwachung der Swissmedic in Zusammenarbeit mit anderen lokalen Abteilungen und der globalen QualitätsfunktionGenehmigung von Product Quality ReviewsFührung des Quality-Teams in der Schweiz (1 Person) sowie in Bulgarien (2 – 3 Mitarbeitende)Leitung und Unterstützung von Inspektionen der Heilmittelinspektorate und GxP-bezogenen AuditsDurchführung von externen AuditsManagement von produktbezogenen Risiken (Identifizierung, Bewertung, Kontrolle, Kommunikation)Durchführung von Betäubungsmittelkontrollen in Zusammenarbeit mit DistributionszentrenSicherstellung eines geeigneten Verfahrens zum Schutz von Produkten (Fälschungen) und zum Umgang mit Fragen des ParallelhandelsAnforderungenUniversitätsabschluss in Pharmazie, Medizin, Chemie oder BiowissenschaftenMehr als 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem GxP-bezogenen UmfeldErfahrung und Kenntnisse als FvP wünschenswert.Hohes Qualitätsbewusstsein, fundierte Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung sowie vertiefte Kenntnisse der EU GMP und GDPErfahrung im Management von GxP-Audits wünschenswertTrackWise-, eDMS- und/oder SAP-Kenntnisse von VorteilFliessende Deutsch- und Englischkenntnisse, Französischkenntnisse von VorteilWas wir bietenEin motiviertes und familiäres Team mit der Unterstützung einer starken internationalen FirmaSelbständige Arbeit mit hoher EigenverantwortungFlache Hierarchien und schnelle EntscheidungswegeZeitgemässe und leistungsabhängige EntlöhnungAttraktive und flexible AnstellungsbedingungenInteressiert?Frau Karin Stamm (karin.stamm@zentiva.com) freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per Mail. jid7a82893a jit0208a