Techfirm est une société d'ingénierie basée et opérant à 100 % en Suisse, fondée en 1998, travaillant depuis les bureaux de Genève, Fribourg, Bâle et Zurich avec une équipe de 350 ingénieurs dédiés. Nous intervenons dans les secteurs des sciences de la vie, de la chimie, de l'énergie, de la construction, du transport et de l'horlogerie avec notre équipe d'experts.
Chez Techfirm, nous nous engageons à assurer un environnement de travail sain, motivant et dynamique. Pour que chacun puisse s'épanouir pleinement, se sentir bien et être heureux d'aller travailler chaque matin. Techfirm s'engage à assurer la diversité de sa main-d'œuvre et à créer un environnement de travail inclusif. Nous accueillons toutes les candidatures, quels que soient le milieu social et culturel, l'âge, le genre, l'invalidité, l'orientation sexuelle ou les croyances religieuses des postulants.
Techfirm est depuis toujours attaché à l'égalité des chances pour tous. En tant que tel, nous ne demandons jamais aucun type d'avance de frais dans le cadre d'un processus de recrutement.
Chez Techfirm, nous vous aidons à travailler, à vous connecter et à collaborer plus facilement et de manière plus flexible. Dans la mesure du possible, nous favorisons les modalités de travail flexibles pour stimuler la pensée innovante.
Une entreprise différente : Humaine, en un mot !
Nous recherchons un(e) Ingénieur Qualité afin d’accompagner notre croissance et de garantir les standards les plus élevés en matière de qualité et de conformité réglementaire.
Missions principales
L’Ingénieur Qualité jouera un rôle essentiel dans le maintien et l’amélioration du système qualité de l’entreprise. Ses missions incluront notamment :
Conformité & Réglementation
1. Garantir l’application des exigences réglementaires (GMP, ISO 9001, ISO 13485, FDA, ICH, BPF).
2. Assurer la mise en conformité des produits et procédés avec les normes en vigueur.
3. Participer à la veille réglementaire et à la mise en œuvre des évolutions requises.
Gestion documentaire & Validation
1. Rédiger, mettre à jour et gérer la documentation qualité (procédures, instructions, protocoles de validation).
2. Superviser et valider les qualifications d’équipements, de process et de méthodes analytiques.
3. Participer à la rédaction et à la revue des dossiers de lots.
4. Préparer et accompagner les audits internes et externes (autorités réglementaires, clients, organismes notifiés).
5. Identifier les écarts et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
6. Contribuer à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ).
Gestion des Déviations & Amélioration continue
1. Analyser les non-conformités, déviations et réclamations clients, en identifier les causes et proposer des actions correctives.
2. Mettre en place des plans d’amélioration continue des processus de fabrication et de contrôle qualité.
3. Collaborer avec les autres départements (Production, R&D, Affaires Réglementaires) pour optimiser les pratiques qualité.
Formation & Sensibilisation
1. Former et accompagner les équipes internes aux exigences qualité et aux bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP).
2. Être un référent qualité auprès des différents services de l’entreprise.
Profil recherché :
Diplôme d’Ingénieur ou Master en Qualité, Pharmacie, Chimie, Biotechnologie ou domaine connexe.
Expérience de 3 à 10 ans dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou industriel soumis aux BPF.
Maîtrise des réglementations qualité (GMP, ISO 9001, ISO 13485, FDA, ICH Q10).
Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle avec rigueur et autonomie.
Excellentes compétences en communication et en travail d’équipe.
Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral).
Ingénieur Assurance Qualité Validation (H/F/X)
#J-18808-Ljbffr