Qualifizierungsingenieur Anlagenbau 80-100% (m/w/d), Nottwil
Unser ROCKEN Partner ist einer der bedeutendsten Hersteller und Lieferanten von Medizinalprodukten.
Deine Verantwortung
* Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
* Überwachung und Analyse von Abweichungen sowie Umsetzung von Korrekturmassnahmen (CAPA)
* Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen
* Sicherstellung der Konformität von Anlagen und Prozessen mit regulatorischen Vorgaben
* Unterstützung bei Audits und Inspektionen
* Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern bei der Einführung neuer Technologien
Deine Skills
* Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren Fachrichtung
* Berufserfahrung in der Qualifizierung und Validierung technischer Anlagen
* Kenntnisse im Abweichungs- und CAPA-Management
* Verständnis für regulatorische Anforderungen und Prozessstandards (z. B. ISO, GMP)
* Analytische, lösungsorientierte Denkweise und strukturierte Arbeitsweise
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Benefits
* Flexible Arbeitszeitgestaltung
* Homeoffice
* Coaching und Mentoring
* Attraktive Vorsorge- und Versicherungsleistungen
#J-18808-Ljbffr