Chargé(e) de Projet – Introduction de Nouveaux Produits Pharmaceutiques (Clinique & Commerciale)
Nous recherchons un Chargé(e) de Projet – Introduction de Nouveaux Produits Pharmaceutiques (Clinique & Commerciale) pour nous accompagner dans notre développement.
Compétences requises
* Formation scientifique (ingénieur chimiste, ingénieur procédés, pharmacien…)
* Expérience en industrie pharmaceutique, idéalement en environnement CDMO
Expérience requise
* Au moins deux ans d'expérience sur l'introduction de nouveaux produits dans un site de production stérile
* Connaissances transverses en analytique, transfert de technologies, qualité, SHE et réglementation
Langues
* Anglais : indispensable pour animer des réunions et rédiger des documents pour des clients internationaux
Caractéristiques du poste
* Poste clé et transverse : interagir avec toutes les équipes et occuper un rôle central dans notre organisation
* Impact concret sur la santé : participer à des projets qui font avancer l'innovation pharmaceutique
* Environnement stimulant : travailler avec des scientifiques de haut niveau et être constamment challengé(e)
* Équipe dynamique et soudée : communication et entraide essentielles
Responsabilités
* Gestion globale des projets d'introduction de nouveaux produits pharmaceutiques en phase GMP
* Coordination des activités du projet avec les équipes Développement, Analytique, Production, Transfert industriel, HSE, réglementaire et Assurance Qualité
* Organisation et suivi des phases opérationnelles avec les clients
* Elaboration des Technical Agreements, en tenant compte des exigences qualité, réglementaires, techniques, légales et environnementales du projet
* Suivi des productions (transposition industrielle, validations, production clinique)
* Gestion des Change Controls liés au projet
* Alignement du calendrier client avec les ressources internes et externes
* Suivi budgétaire et facturation des projets
* Participation aux projets d'amélioration continue, aux remédiations de procédés et à l'intégration de nouveaux équipements / matières premières
Le quotidien sera rythmé par des échanges avec les clients, des réunions internes, la gestion des plannings et la finalisation des livrables.