Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (H/F)
Bienvenue chez Ekium
Nous recherchons un environnement dynamique et bienveillant où les ingénieurs, experts et techniciens passionnés collaborent pour rendre l'Industrie plus proche des enjeux de notre société.
Notre entreprise intervient dans plusieurs domaines d'expertise pointus, notamment l'Industrie, l'Energie et le secteur Naval.
Nos collaborateurs sont notre richesse, nous leur accordons la priorité en matière de santé et de sécurité.
Afin de renforcer notre équipe, nous recherchons actuellement un Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés H/F.
Ce poste implique de veiller à ce que nos systèmes informatiques soient conformes aux standards, réglementations et guides applicables (GMP, 21 CFR part11, GAMP...).
* Analyse de la documentation
* Rédaction ou revue des documents relatifs aux SI : Plan de Validation, protocoles/rapports de qualification et validation, procédures.
* Suivi ou exécution des tests
* Plan de remédiation pour la mise en conformité des systèmes avec les réglementations applicables, l'intégrité des données et les processus de sauvegarde et d'archivage
* Contribution à la formation des utilisateurs
Nous recherchons quelqu'un de fort en expérience dans les Sciences de la Vie (Industrie pharmaceutique, Biotechnologies...), capable de lire et rédiger la documentation technique en anglais.
Le candidat idéal possèdera un excellent relationnel et sera capable de travailler de manière autonome.
Nous sommes une entreprise engagée qui respecte ses collaborateurs, proposant un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap.
Nous offrons également des possibilités d'évolution grâce à notre charte de mobilité interne et nous sommes membre du Groupe SNEF depuis plus de 115 ans.