Randstad Risch-Rotkreuz, Zug, Switzerland
Recruiter | Connecting Top Engineering Talent | Spezialistin für Karriere & Expertise
Für unseren Kunden, ein internationales Unternehmen mit Sitz in Rotkreuz, suchen wir einen Qualification and Validation Engineer – Manufacturing Systems (m/w/d).
Allgemeine Informationen:
* Arbeitsort: Rotkreuz
* Vertrag: 1 Jahr mit Verlängerungsoption
* Spätestmögliches Startdatum: 01.06.2025
* Arbeitszeit: 100%
Ihre Tätigkeiten:
* Planung, Koordination und Durchführung der Qualifizierungen von Kleinequipments bis hin zu komplexen Grossanlagen inkl. Erstellung, Moderation von Risikoanalysen
* Planung, Koordination und Durchführung von Prozess- und Methodenvalidierungen, Durchführung von Requalifizierungen und Revalidierungen im Rahmen von Änderungen
* Ansprechpartner für andere Teams bezüglich Compliance und Evaluation des Qualifizierungs- bzw. Validierungsbedarfs
* Eigenständige Kommunikation und Einholen von Informationen verschiedener Stakeholder
* Unterstützung bei der Bearbeitung sowie Durchführung von Abweichungen innerhalb der S&C-Sensoren und Reagenzien-Produktion
* Einhaltung bestehender Rahmenbedingungen, regulatorischer Vorgaben und bereichsspezifischer Anforderungen
* Vorbereitung von Audits und erfolgreiche Vertretung des Q&V Chapters im Audit
* Unterstützung bei der Definition von qualitätsrelevanten Anforderungen innerhalb der CAPEX-Projekte
* Selbstständige Erkennung und Beseitigung von ineffizienten Prozessen innerhalb unseres Chapters und MSAT
Ihr Profil:
* Hochschuldiplom oder B.Sc. oder M.Sc. in Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder gleichwertige Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
* Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im regulierten Umfeld
* Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung von Geräten und Anlagen
* Erfahrung im Bereich Validierung von Herstellungsprozessen ist von Vorteil
* Hohes Qualitätsbewusstsein sowie vertiefte Erfahrung in der Erstellung qualitätsrelevanter Dokumente
* Gute bis sehr gute Kenntnisse in der Erstellung von Risikoanalysen, sehr gutes technisches Verständnis
* Selbstständige sowie proaktive Arbeitsweise mit «hands on» Mentalität
* Teamplayer bei der Arbeit in einer Matrixorganisation
* Deutsch fliessend in Wort und Schrift, Englisch (B2) sehr gut in Wort und Schrift werden vorausgesetzt
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