Manufacturing Science Specialist im Bereich Biotech-Pharma (m/w/d)
Mögliche Arbeitsorte
Visp Wallis
Umfang
Vollzeit
Wir agieren als technische Berater für globale Player in der biopharmazeutischen Industrie als auch Start-Ups und KMUs in Mitteleuropa. Zur Erweiterung unseres „Manufacturing Science and Technology“ (MS&T)-Teams in Visp, VS suchen wir engagierte Menschen, die mit uns Projekte in den folgenden Bereichen durchführen:
1. Prozess- und Technologietransfer in der pharmazeutischen Industrie
2. Outsourcing von pharmazeutischen Prozessen zum CMO
3. Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Prozesscharakterisierung
4. Statistische Prozesskontrolle und Prozess-Life Cycle Management
5. Vorbereitung auf Inspektionen durch die SwissMedic und FDA
6. Unterstützung der biopharmazeutischen Produktionsorganisation und Qualitätssicherung
Das sind Ihre Aufgaben
7. Projektbegleitung in bereichsübergreifenden und internationalen Projektteams
8. Entwicklung und Optimierung von biopharmazeutischen Produktionsprozessen (Drug Substance & Drug Product)
9. Strategieentwicklung und Verfassen von Studienplänen und -berichten
10. Erstellung und Moderation von Risikoanalysen für Produktions- und Reinigungsprozesse
11. GMP-konforme Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, z.B. in der Produktion
12. Kundenberatung in Bezug auf regulatorische Anforderungen
13. Technische Unterstützung unserer Kunden im laufenden Betrieb, z.B. in der Qualitätssicherung oder Produktionsplanung
Das bringen Sie mit:
14. Ausbildung in den Bereichen Biotechnologie, Bioprozesstechnik, Pharmatechnologie
15. Erfahrung in den folgenden Gebieten:MS&T/Validierung, Prozess- oder analytische Entwicklung, Produktion, QC, QAProjektmanagementKenntnis wesentlicher Richtlinien (EMA, FDA, ICH, HMG, AMBV etc.)
16. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
17. Kommunikatives Wesen, Teamplayer
18. Proaktive Arbeitsweise
19. Eigenverantwortlichkeit und Freude an selbstständigem Arbeiten
20. Reisebereitschaft (mind. 60%)
Unser Angebot
21. Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team mit fundierter Einarbeitung und laufender Unterstützung erfahrener Mitarbeiter*innen
22. Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
23. Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office-Möglichkeit
24. VTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
25. Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit individuelle Stärken einzubringen
Kontakt
Sabine Roj
VTU Engineering Schweiz AG
Office Muttenz
Tramstrasse 99
CH-4132 Muttenz
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