SEEK Neuhausen, Schaffhausen, Switzerland
Standort: Neuhausen am Rheinfall, Schweiz
Unternehmen: CTI Endovascular
CTI Endovascular, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik, sucht einen erfahrenen Quality Engineer & R&D Engineer (m/w/d) zur Verstärkung seines Teams. Haben Sie Erfahrung in der Entwicklung endovaskulärer Therapien und bringen sowohl Expertise im Qualitätsmanagement als auch in der Forschung & Entwicklung mit? Dann ist dies die richtige Herausforderung für Sie!
Ihre Aufgaben:
* Entwicklung und Optimierung innovativer endovaskulärer Medizinprodukte – von der Idee bis zur Markteinführung
* Sicherstellung der Einhaltung relevanter Qualitäts- und Sicherheitsstandards (ISO 13485, MDR, FDA, Swissmedic) sowie Unterstützung bei regulatorischen Zulassungsverfahren
* Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, u.a. Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Produktion und klinische Abteilungen
* Durchführung von Risikoanalysen, Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß geltenden Normen
* Kontinuierliche Verbesserung der Produktqualität und Patientensicherheit
* Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen sowie Begleitung von Audits und Inspektionen
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Biomedizinische Technik oder vergleichbar
* Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Forschung & Entwicklung, vorzugsweise im Bereich endovaskulärer Therapien oder Medizinprodukte
* Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien und Qualitätsanforderungen in der Schweiz und der EU (MDR, ISO 13485, FDA, Swissmedic)
* Erfahrung in Entwicklungsprozessen, Risikomanagement und Design Controls
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Analytisches Denken, Teamgeist und eine lösungsorientierte Arbeitsweise
CTI Endovascular bietet:
* Eine verantwortungsvolle Position in einem innovationsgetriebenen Unternehmen
* Arbeit in einem internationalen, interdisziplinären Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
* Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
* Attraktives Vergütungspaket sowie flexible Arbeitsbedingungen
Interessiert?
Bewerben Sie sich jetzt und lassen Sie uns Ihre Unterlagen zukommen!
#J-18808-Ljbffr