In the area of Quality Management, Regulatory and Medical Affairs in Solothurn, we are looking for an experienced and passionate person to join the Medical Affairs team as a Medical Director (100%).Ihre HauptaufgabenGruppenleitung im BedarfsfallMedizinisch-wissenschaftlicher Support und medizinische Orientierungsvorgaben für AbteilungenScientific Services: Entwicklung und Umsetzung globaler Strategien für interne und externe Dienstleistungen im Bereich "Scientific Marketing" (u.a. für die Erstellung von Scientific Articles & Whitepapers sowie Grundlagen für Marketingunterlagen)Einbringen der Fachexpertise zu spezifischen Diabetes-Themen wie z.B. AID ("Closed – Loop") und wissenschaftliche StellungnahmenAufbau und Pflege von Beziehungen zu internationalen und lokalen Meinungsbildnern sowie Kooperation mit diesen hinsichtlich gemeinsamer Projekte in Forschung und VermarktungErstellung der klinischen Strategie um Product Claims zu definieren und zu untermauernErstellung und Umsetzung der Health Economics & Outcome Research StrategieAufbau und Pflege von Advisory BoardsEntwicklung und Umsetzung wissenschaftlicher Symposien z.B. auf Kongressen, Messen etc.Klinische Studienaktivitäten für Zulassungen mit Fokus auf EU (CE-Marking) unterstützenKlinische Post-Market Aktivitäten unterstützenKlinische Bewertungen nach MDR begleiten und reviewenStrategische Positionierung multizentrischer Studienprojekte um Ansprüchen des Marktes bezüglich Produkteinführungen basierend auf der Unternehmensstrategie zu unterstützen und um regulatorischen Anforderungen zu erfüllenMedizinisch-wissenschaftliche Unterstützung der Abteilungen Development, Marketing & Sales und andereAbklärung medizinischer Fragestellungen für Product Managers und GeschäftsleitungMedizinisches Scouting (künftige Trends, neue Technologien und Anwendungen)Interne und ggf. externe Trainings & SchulungsaktivitätenSicherstellung der Übereinstimmung von medizinischen Studienaktivitäten und UnternehmenszielenKey Opinion Leader Management mit Fokus auf fortschrittliche InsulintherapieIdentifikation neuer Möglichkeiten für PartnerschaftenRepräsentation des Unternehmens bei nationalen Organisationen aus Medizin, Industrie und staatlichem Bereich sowie deren Veranstaltungen wie z. B. wissenschaftlichen AnhörungenUmsetzung der erforderlichen Qualitäts- und Dokumentations-AnforderungenBefugnis: Einschreiten bei Nichteinhaltung der regulatorischen Vorgaben, ggf. mittels Blockierung von Produktchargen für deren Weiterverwendung bzw. deren Inverkehrbringung. Sowie Eskalation von Compliance-Entscheidungen an QMR und PRRC bei ungelösten Meinungsverschiedenheiten innerhalb der Business AreaIhr ProfilPhD in einer relevanten wissenschaftlichen oder medizinischen Disziplin oder gleichwertig (MD, DMD)Promotion (PhD oder Dr.) ist von Vorteil> 8 Jahre internationale Erfahrung im Medizinprodukt- und klinischen Forschungsbereich (vornehmlich im Diabetes Bereich)> 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medical Affairs in der Life Science-Industrie incl. CROs (z.B. Medizintechnik, Pharmaindustrie, Biotechnologie)Starke zwischenmenschliche und teamorientierte Fähigkeiten mit der Fähigkeit, einen Konsens zu erzielenNachgewiesene Kommunikations-, Präsentations- und LehrfähigkeitenFähigkeit, die Produkte und Technologien des Unternehmens in der medizinischen Community angemessen zu repräsentierenIhre PerspektiveSie finden bei uns interessante Arbeitsinhalte, gute Entwicklungschancen sowie attraktive Anstellungsbedingungen. Wir bieten Ihnen die Gelegenheit, die innovations- und qualitätsorientierte Welt der Medizintechnik ein Stück weit mitzugestalten.Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Angabe Ihrer Verfügbarkeit (Kündigungsfrist) und Ihrer Lohnvorstellung.Ypsomed AGGregor Stoffel // Human Resources //Telefon
#J-18808-Ljbffr