Allgemeine Informationen
Land: Schweiz
Stadt: Evionnaz
Funktionsbereich: Research & Development
Jobgruppe: Regulatory Affairs
Beschäftigungsart: Unbefristeter Vertrag
Arbeitszeit: Vollzeit
An seinen weltweiten Standorten bietet Siegfried seinen Mitarbeitern spannende Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Umfeld. Wir pflegen eine multidisziplinäre Zusammenarbeit und ermutigen unsere Mitarbeiter, ihre Karriere aktiv zu gestalten und zu beeinflussen. Dieser Ansatz, gepaart mit unserem dynamischen Arbeitsumfeld, macht Siegfried zu einem attraktiven Arbeitgeber.
Ihre Rolle
This role is available in either Evionnaz or Zofingen.
* Define and implement regulatory strategies for new development projects and post-approval changes, ensuring alignment with business objectives.
* Ensure the timely preparation and maintenance of high-quality regulatory dossiers in compliance with global standards (ICH, EU, US, and other national regulations).
* Advise internal and external stakeholders on regulatory requirements and strategies, providing expert guidance throughout product development and lifecycle management.
* Represent the regulatory function in cross-functional teams, ensuring regulatory requirements are integrated into product development and project timelines.
* Review and process Change Control Requests, advising on necessary supporting data and ensuring the timely submission of amended dossiers.
* Monitor, assess, and implement new regulations and guidelines (Regulatory Intelligence), ensuring that the company remains compliant and competitive in global markets.
* Support external customers with their regulatory procedures, including preparing responses to regulatory queries and deficiency lists.
* Contribute to process improvement initiatives within the Regulatory Affairs Leadership Team (RALT), driving regulatory process efficiency and harmonization.
* Coach and mentor regulatory team members, fostering professional development and ensuring a high standard of performance within the department.
* Maintain registration status overviews for all products and ensure that product-related documentation is continuously updated.
Ihr Profil
* A solid background in Regulatory Affairs, with experience in ICH, EU, US, and emerging market regulations.
* Strong leadership and communication skills, with the ability to manage cross-functional teams and collaborate effectively with internal and external stakeholders.
* Proven experience in preparing, submitting, and maintaining regulatory dossiers, with a keen eye for detail and adherence to global regulatory requirements.
* Strategic thinking and a proactive approach to addressing regulatory challenges, with the ability to recommend effective solutions and guide projects through the regulatory process.
* Excellent organizational skills and the ability to manage multiple projects simultaneously while ensuring deadlines are met and quality standards are maintained.
* Fluency in English, with additional language skills considered a plus.
Arbeiten bei Siegfried
Das Arbeitsumfeld von Siegfried ist dynamisch und international. Mit einem hochprofessionellen und motivierten Team agiert das Unternehmen in einem zukunftsorientierten Geschäftsfeld. Siegfried legt höchsten Wert auf ein flexibles, vielfältiges und diskriminierungsfreies Arbeitsumfeld, in dem sich die Mitarbeiter persönlich und beruflich weiterentwickeln können.
Wer wir sind
Die Siegfried Gruppe ist eine der weltweit führenden Custom Development and Manufacturing Organizations (CDMOs), die pharmazeutische Wirkstoffe (API), Zwischenprodukte und Fertigarzneimittel entwickelt und produziert. Mit Niederlassungen in Europa, Asien und Nordamerika bedienen wir eine breite globale Kundenbasis.
Was wir in Evionnaz machen
Der Standort im Wallis, Evionnaz, ist auf die Auftragssynthese für die Pharmaindustrie spezialisiert.
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