Allgemeine Informationen:
* Startdatum: asap
* Spätestmögliches Startdatum: 01.06.2025
* Geplante Dauer der Anstellung: bis zu 3 Jahre
* Arbeitsplatz: Kaiseraugst
* Workload: 100%
* Home Office: max. 50%
* Arbeitszeiten: Standard
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Verantwortlich für die Bearbeitung von Deviations und Complaints als Deviation Owner
Unterstützung der Linien bei Compliance Fragen
Erstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten unter Einhaltung der geltenden Vorschriften
Verantwortlich für die Bearbeitung von Changes als Change Owner
Lead / Durchführung von Root Cause Analysis (RCA)
Regelmässiger Review von Kennzahlen und Umsetzung von daraus abgeleiteten Verbesserungsmöglichkeiten oder Korrekturen (zB Reporting Overdue Compliance Activities)
Leitung, Koordination bzw. Mitarbeit bei Projekten
Durchführung bzw. Unterstützung bei Tests/Validierung von Anlagen im Verantwortungsbereich
Betriebsseitiger Ansprechpartner für Prozesse und Systeme
Mitarbeit bei Einführung von Entwicklungsprodukten und Transferprojekten
Prozessleitsystem (PLS) Rezepte schreiben
Planung & Durchführung APS (Aseptic Process Simulation) und Standzeit Validierungen
Process Monitoring
Mitarbeit bei Erstellung und Testen von Rezepten und Herstellvorschriften
Vertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und Audits
Bearbeitung von Multisite Assessments
Durchführung von Trainings innerhalb der Prozess-Unit
Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften
Durchführung von SGU Gembas zur Unterstützung und Förderung der Betriebssicherheit, inkl. Festlegen von Massnahmen und Aktionen
Anwendung von LPS-Tools
Durchführung bzw. fachliche Unterstützung von Problem Solvings im Verantwortungsbereich
Bei Bedarf Teilnahme an relevanten Planungs- und Steuerungsmeetings, um den Betrieb entsprechend zu vertreten (u.A. Huddles, wöchentliches Planungsmeeting etc.)
Must Haves:
Entweder Abgeschlossene, technische Ausbildung (z.Bsp. Techniker, Monteur, Mechatroniker, Elektriker, Mechaniker) mit mehrjähriger Berufserfahrung in einem GMP regulierten, produzierenden Unternehmen
Oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science oder Engineering, z.B. Verfahrenstechnik, Pharmatechnik / Pharma mit mindestens erster Berufserfahrung in einem GMP regulierten, produzierenden Unternehmen
Gute Kenntnisse der Betriebsabläufe und -anlagen
Erste Erfahrung im Change und Abweichungsmanagement, mit CAPAs
Erste Berufserfahrung im Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsprozessen (KVPs)
Sehr gute Deutsch Kenntnisse, gute Englisch Kenntnisse
Eigenverantwortliches, zielorientiertes und strukturiertes Arbeiten
Proaktive Arbeitsweise und starker Service-Gedanke
Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem und Flexibilität
#J-18808-Ljbffr