Ihre Aufgaben
1. Zielgerichtete und kundenorientierte Projektierung bei Optimierungen, Umbauten oder Neuinvestitionen von pharmazeutischen Anlagen in der Wirkstoff- und galenischen Produktherstellung
2. Erstellen von Qualifizierungsplänen und -Reports in den Phasen DQ, IQ, OQ, PQ
3. Erstellen von QPP und MQP (Qualification Project Plan / Master Qualification Plan)
4. Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen von Prozessen und Anlagen
5. Qualifizierungsreviews im Anlagenlifecycle von bestehenden komplexen Systemen
6. Deviation-, CAPA- und Change Control
7. Erstellen und Review von SOPs sowie weiteren GMP-konformen Dokumenten
8. Arbeit in internen und/oder externen interdisziplinären Teams
Ihr Profil
9. Naturwissenschaftliches oder technisches Studium in den Bereichen Pharmazie, Pharma-, Bio- oder Verfahrenstechnik, Maschinenbau
10. Mindestens 3 Jahre Berufs- und Projektierungserfahrung in der Life Science Industrie und einen Überblick über aktuelle Produktionsverfahren sind ein Plus
11. Verständnis im GMP-regulierten Umfeld
12. Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Kalibrierung ist ein Plus
13. Eine ausgeprägte Eigeninitiative, Engagement, Kommunikationsstärke (sehr gut Deutsch und Englisch)
14. Teamorientierter Arbeitsstil
Reisetätigkeit
Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.
Benefits
15. Homeoffice
16. 2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)
17. Flache Hierarchien
18. Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten
19. Höchster Standard für Arbeitssicherheit
20. Zuschuss für Velopendler
21. U-Abo für Pendler
22. Weltweite Reiseversicherung
23. Teilzeitarbeit möglich
24. Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub
25. Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag
26. UVG-Zusatzversicherung
27. Mitarbeiter werben Mitarbeiter
28. 25 Urlaubstage
29. Überstunden voll kompensierbar
30. Europäische Projekteinsätze möglich
31. Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung