Quality & Regulatory Affairs Manager (100 %), Dübendorf
Dübendorf, Switzerland
Wir sind ein erfolgreiches Schweizer Familienunternehmen in Dübendorf (ZH), welches Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel in der Schweiz vertreibt. Unsere flexible Struktur, unser ausgeprägtes Qualitätsverständnis und die hohe Fachkompetenz in allen Bereichen machen uns zu einem idealen Partner für Ärzte, Apotheken, Drogerien und Spitäler.
Zur Ergänzung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung einen
Ihr Aufgabengebiet:
* Betreuung und Pflege der Zulassungsdossiers der vertriebenen Arzneimittel
* Begleitung der Produktion von im Lohnauftrag hergestellten Arzneimitteln bezüglich Zulassung und Qualität, Koordination mit Partnern und Lohnherstellern
* Unterstützung bei der Beurteilung und Freigabe von Werbung für Arzneimittel und Medizinprodukte
* Aktive Mitarbeit beim Unterhalt des Qualitätsmanagementsystems sowie bei sämtlichen anfallenden Qualitätssicherungsaufgaben, beispielsweise Vorbereitung der Freigabe von Präparaten für den Schweizer Markt, Erstellung von Product Quality Reviews und Mithilfe bei der Erstellung von QM-Dokumenten
* Bearbeitung von Meldungen zu Qualitätsbeanstandungen
* Aktive Mitarbeit in Business Development-Projekten
* Beantwortung von Anfragen zu unseren Präparaten
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Hochschulstudium, idealerweise in Pharmazie oder naturwissenschaftlicher oder medizinischer Richtung
* Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, Werbefreigaben und Qualitätssicherung
* Qualitätsbewusste und flexible Person mit exakter und selbständiger Arbeitsweise
* Freude an einer vielseitigen Tätigkeit, der Einarbeitung in verschiedene Themenbereiche sowie am Lernen von Neuem
* Teamplayer und gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
* Stilsicheres Deutsch, gute Englisch-Kenntnisse, Französisch-Kenntnisse von Vorteil
Unser Angebot:
* Eine vielseitige Aufgabe mit viel Eigenverantwortung und grossen Mitgestaltungsmöglichkeiten
* Zusammenarbeit mit einem topmotivierten Team
* Überdurchschnittliche Sozialleistungen (5 Wochen Ferien, Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen, kostenloser Parkplatz, Lademöglichkeit für Elektrofahrzeuge)
Ihre Bewerbung:
Bitte bewerben Sie sich online. Für weitere Informationen zur Stelle wenden Sie sich bitte an Ihren Gi-Berater, Nicolas Keller, MSc Biochemie (+41 76 471 68 09; [emailprotected] ).
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