Labor spezialist-Engineer in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion: GMP/Labor/Deviations und CAPA/LIMs und Unilab, MES/Deutsch/Englisch
Projekt:
Für unseren Kunden, ein großes Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel, suchen wir einen Labor spezialist-Engineer in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion.
Hintergrund:
Am Standort Basel Drug Substance produzieren wir in drei Value Streams (Monoklonale Antikörper (MAB), Antibody Drug Conjugate (ADC) und Single Use Technology (SUT)) hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe, um damit Patienten weltweit mit Medikamenten zu versorgen. Das Manufacturing Lab Team bietet dir in einem biologischen Produktionsumfeld selbstständig abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben zu übernehmen.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
1. Selbstständige Entwicklung und Optimierung von Prozessabläufen mit Schwerpunkt: Labortätigkeiten der biotechnologischen Wirkstoffproduktion
2. Unterstützung bei der Entwicklung und Optimierung von Prozessabläufen im GMP-Umfeld
3. Eigenständige Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und CAPA innerhalb des Qualitätsmanagementsystems
4. Change Management: Erstellung und Bearbeitung von Prozessänderungen
5. Bearbeitung, Überprüfung und Genehmigung von Dokumenten
Must-Haves:
1. Abgeschlossener Hochschulabschluss in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fachgebiet, vorzugsweise im Bereich Biotechnologie
2. Min. 5 Jahre Berufserfahrung im Labor der biotechnologischen Wirkstoff-Produktion
3. Kenntnisse im pharmazeutischen Bereich und der Arbeit unter GMP (Good Manufacturing Practice)
4. Sehr versiert im Umgang mit PC-Systemen
5. Fliessend in Deutsch und gute Sprachkenntnisse in Englisch
6. Fähigkeit komplexe Systeme und Zusammenhänge schnell zu verstehen und in der Praxis umzusetzen
7. Fähigkeit, sich einem schnell ändernden Umfeld mit wechselnden Prioritäten anzupassen und flexibel auf Anfragen zu reagieren
8. Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
9. Stärken im eigenständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten
10. Erfahrungen und Interesse an der Analyse großer Datenmengen
Nice-to-haves:
1. Kenntnisse in gängigen Labor-Softwareanwendungen (LIMs und Unilab) und MES sind von Vorteil.
2. Sehr gute organisatorische Fähigkeiten. Erfahrungen in der Koordination von Projekten sowie im Projektmanagement von Vorteil.
Weitere Informationen:
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via dem Link in dieser Anzeige zu.
Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering.