Aufgaben: Wartung/ Kalibrierung/Instandhaltung aller Klein- und Groß-Anlagen in der Pharmazeutischen Entwicklung (Pilot Plant und Labors), inkl. Terminieren der Wartung mit den Anlagenherstellern / Zertifizierungsstellen
Betreuung des Wartungspersonals vor Ort sowie Dokumentation der Wartung in Wartungssoftware
Archivierung aller Bestands- und Neuanlagen Dokumente im Archiv
Koordination von Reparaturen mit dem lokalen Engineering / Werkstatt
Troubleshooting / Anpassung von Anlagen an neue Prozesse
Betreuung des Monitorings der TKS / Sterilräume sowie des gesamten Equipment Lifecycle aller “qualifizierten Anlagen”
CAPEX - Support der Beschaffung von neuen Prozessanlagen
Bestellungen von Dienstleistungen / Materialien im Kontext Prozessanlagen
Sicherstellen der “Compliance” der Anlagen und Laborgeräte in der Pharmazeutischen Entwicklung mit geltender Verifizierungs-SOP
Verifizierung von Neuanlagen, Inventarisierung in lokalen Systemen und Equipment Change Control
Qualifikationen: Abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Labortechnik, Mechatronik oder vergleichbar mit mehrjähriger praktischer Berufserfahrung in einem produzierenden, GxP regulierten Unternehmen oder abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biochemie, Biotechnologie, etc.)
Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung, Anlagendesign oder Produktionsbegleitung von Vorteil
Berufserfahrung in der Qualifizierung oder Validierung von Anlagen und Equipment von Vorteil
Erfahrung mit SAP, VEEVA von Vorteil
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
Sehr gute Kommunikationskenntnisse sowie Teamfähigkeit
Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation von Vorteil, insbesondere mit internen Kunden sowie externen Dienstleistern
Wir bieten: Interessante Aufgaben in einem multinationalen Umfeld
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