Qualitätsingenieur/in Medizintechnik (m/w/d) 100% – Sicherung höchster Standards im High-Tech-Bereich, Schaffhausen
Schaffhausen, Switzerland
Unser Kunde in der Region Schaffhausen bietet Ihnen die Möglichkeit, als Qualitätsingenieur/in Medizintechnik (m/w/d) 100% eine zentrale Rolle in der Qualitätssicherung innovativer High-Tech-Produkte zu übernehmen. In dieser Position arbeiten Sie eng mit der Produktion, Entwicklung und Zulassungsbehörden zusammen und tragen zur kontinuierlichen Optimierung von Qualitätsprozessen bei.
Aufgaben
* Entwicklung und Implementierung von Qualitätsstrategien für medizinische Produkte
* Sicherstellung der Einhaltung internationaler Normen und regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, FDA, MDR)
* Durchführung und Dokumentation von Qualitätsprüfungen und Risikoanalysen
* Koordination und Begleitung von Audits und Zertifizierungsprozessen
* Optimierung bestehender Qualitätsprozesse und Einleitung von Korrekturmaßnahmen
* Schulung und Unterstützung interner Teams in Qualitätsmanagement-Themen
* Bearbeitung von Kundenreklamationen und Qualitätsabweichungen
* Zusammenarbeit mit Lieferanten zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards
Profil
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Medizintechnik oder Qualitätssicherung
* Erfahrung im Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik
* Kenntnisse in ISO 13485, FDA-Richtlinien und MDR (Medical Device Regulation)
* Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagement-Tools und Methoden (FMEA, Six Sigma, 8D-Report)
* Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
* Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Vorteile
* Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einem High-Tech-Umfeld
* Attraktive Vergütung mit Zusatzleistungen
* Möglichkeiten zur Weiterbildung und beruflichen Weiterentwicklung
* Mitarbeit in einem innovativen Unternehmen mit modernster Technologie
* Ein motiviertes und professionelles Team in einem internationalen Arbeitsumfeld
Kontaktinformationen
Falls du weitere Fragen zu diesem Stellenangebot (Referenz: JN -012025-700922) hast, kontaktiere bitte Alex Koblinger unter +41 58 233 31 20.
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