Chargé de projet MES / validation - Pharma (F/H)
Lieu : canton de Vaud
Date de début: Asap
Occupation du poste: 100% - 1 jour de télétravail possible
Nous recherchons un(e) Chargé(e) de projet MES / validation pour rejoindre en contrat permanent nos activités Life Sciences, en partenariat avec un acteur pharmaceutique de renom international, sur un projet de longue durée d'implémentation de MES en production sur différents départements.
Votre mission sera d’apporter votre expertise à notre client sur l'implémentation du MES et de sa validation, en collaboration avec les équipes Ingénierie, IT, Qualité et Production :
* Etude des besoins et définition de la stratégie d'implémentation du MES et de sa validation en accord avec les exigences GMP, en assurant l'intégrité des données (Data Integrity) et en respectant les délais et objectifs fixés.
* Définition/révision des URS, création/mise à jour des instructions et processus de fabrication (electronic master recipe).
* Rédaction des protocoles et les rapports de qualification (QI/OQ/PQ).
* Coordination et suivi des différentes actions du projet en collaboration avec les différentes parties prenantes.
* Gestion des analyses de risques FMEA et études d'impact.
* Soutien à l'amélioration continue des bonnes pratiques internes et GMP.
Qualifications requises :
* Diplôme d'ingénieur, Bachelor, universitaire ou similaire.
* Minimum 5 ans d'expérience sur les activités de CSV.
* Bonnes connaissances des MES de type Syncade ou Werum PAS-X.
* Connaissance des normes et exigences GMP, FDA 21CFR, part 211 et en data integrity.
* Français courant et anglais professionnel.
* Excellente organisation et communication, esprit d'équipe et aisance en coordination de projet (management transversal).
Créée en 2007, Antaes est une société suisse de conseil en management et technologie classée 7ème parmi les sociétés de conseil en Suisse Romande. Nous comptons plus de 300 ingénieurs expérimentés qui partagent notre passion. En rejoignant nos équipes, vous découvrirez :
* Une équipe dynamique dans un esprit start-up.
* Un accompagnement humain et un suivi de l’évolution de votre carrière.
* Des challenges pour contribuer au développement de votre réseau.
* Des événements : team building, meet-up, workshop, Winter Event …
* Une entreprise certifiée @HappyAtWork et ayant une politique RSE engagée (médaille d’or Ecovadis2023).
Vous aussi, faites partie de l’aventure Antaes !
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