Ingénieur Qualification - CSV & Automation (H/F/X)
Altogen Switzerland est une société suisse d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les sciences de la vie avec une expertise reconnue dans les domaines de la pharmaceutique, de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.
Avec plusieurs années d'expérience, d'expertise technique et de coordination de projets, nous soutenons nos partenaires dans tous les domaines du cycle de vie des produits. Nous nous entourons de consultants juniors à experts à fort potentiel de développement, que nous accompagnons dans leurs objectifs professionnels.
Pour en savoir plus sur nous, consultez notre page web : www.altogen.ch.
Pour renforcer notre équipe en Suisse Romande, nous recherchons un Ingénieur Qualification - CSV & Automation H/F/X.
Vos principales responsabilités :
Qualification des équipements et systèmes
* Définir la stratégie de qualification des projets.
Projets & Amélioration continue
* Piloter les activités de qualification dans le cadre des projets PMO.
* Veiller au respect du planning et des délais projet.
* Agir en tant qu’expert qualification lors des projets stratégiques.
Qualité & Conformité
* Participer aux investigations, Change Controls et audits en tant qu’expert qualification.
* Présenter la documentation de qualification aux autorités de santé et aux partenaires.
HSE & Sécurité
* Appliquer et promouvoir la politique HSE (Santé, Sécurité et Environnement).
* Rédiger les analyses de risques, protocoles et rapports de qualification.
* Assurer la qualification des équipements de production biotechnologique et pharmaceutique, des équipements de laboratoire et des logiciels d’automatisation (PLC, DCS, MES).
* Participer à la validation des systèmes informatisés (CSV).
* Coordonner les activités de qualification avec les partenaires externes.
* Maintenir et mettre à jour les documents de qualification (QMF, PQR).
* Formation en ingénierie, sciences de la vie ou domaine connexe.
* Expérience confirmée en qualification d’équipements et validation de systèmes informatisés (CSV) dans un environnement GMP.
* Bonne maîtrise des réglementations pharmaceutiques (GMP, FDA, EU Annex 15).
* Excellentes compétences en rédaction technique et gestion de projet.
* Capacité à travailler en équipe et à coordonner des parties prenantes internes et externes.
* Anglais professionnel requis.
Seuls les candidats ayant la citoyenneté suisse ou de l'UE/AELE ou les candidats ayant un permis de séjour et de travail valide en Suisse seront pris en considération.
Ce que nous proposons :
* Un contrat à durée indéterminée et des projets innovants
* Une politique de rémunération attractive
* Un management personnalisé et une formation continue pour développer votre carrière
* Un bon esprit d'équipe et une intégration au sein de la "Tribu".
Vous souhaitez rejoindre une entreprise dynamique et ambitieuse. Altogen est faite pour vous. Envoyez-nous votre candidature.
Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification
Ingénieur Qualification - Equipements QC (H/F/X)
Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (H/F)
Chef de projet ingénieur GC 80-100% (h/f)
Ingénieur.e - Chef.fe de projet études lignes haute tension, 80-100%
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