Celerion ist eines der weltweit führenden Unternehmen der bioanalytischen Auftragsforschung und unterstützt seit mehr als 40 Jahren Pharma- und Biotechfirmen auf der ganzen Welt. Celerion bietet Dienstleistungen für die Zulassung von neuen Medikamenten - von frühen Entwicklungsarbeiten bis hin zu klinischen Studien - mit dem Ziel, Patienten möglichst schnell zu helfen.
Zur Verstärkung unseres Teams in der Qualitätssicherung suchen wir für unseren bioanalytischen Standort in Fehraltorf (Schweiz) per sofort oder nach Vereinbarung eine erfahrene, engagierte und motivierte Persönlichkeit als
Quality Assurance Auditor
Hauptaufgaben:
Unterstützung bei der Umsetzung der GLP/GCP-Richtlinien in unseren bioanalytischen Laboren
Auditierung von Prüfplänen, Rohdaten und Berichten
Durchführung von internen Inspektionen (Labor und generelle Prozesse)
Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen
Teilnahme an lokalen/globalen Prozessverbesserungsprojekten
Ihr Profil:
Naturwissenschaftliche Grundausbildung (Biochemie, Chemie, Biologie oder Umwelt-naturwissenschaften)
Berufserfahrung in der pharmazeutischen und/oder chemischen Industrie
Erfahrung als Auditor in der Qualitätssicherung (idealerweise in der Bioanalytik und GLP/GCP) vom Vorteil
Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Exakte Arbeitsweise und Durchsetzungskraft, fundierte IT Anwender Kenntnisse
Die Stelle richtet sich unter gewissen Bedingungen auch an Berufseinsteiger mit passender Ausbildung, aber noch wenig oder keiner Berufserfahrung
Senior Quality Assurance Auditor
Hauptaufgaben:
Sicherstellung der Einhaltung der GLP/GCP-Richtlinien in unseren bioanalytischen Laboren
Auditierung von Prüfplänen, Rohdaten und Berichten
Durchführung von internen Inspektionen (Labor und generelle Prozesse)
Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen
Teilnahme an lokalen/globalen Prozessverbesserungsprojekten
Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Kundenaudits, Vendor-Audits und Behördeninspektionen
Unterstützung des Celerion-Qualitätsmanagementsystems
Ihr Profil:
Naturwissenschaftliche Grundausbildung (Bachelor in Biochemie, Chemie, Biologie oder Umwelt-naturwissenschaften), vertiefte Kenntnisse über bioanalytische Techniken
3-5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen, biotechnologischen oder chemischen Industrie
3-5 Jahre Erfahrung als Auditor in der Qualitätssicherung (GLP/GCP) oder in einer anderen Funktion unter GLP/GCP
Kenntnisse der GLP/GCP Regularien und/oder Bioanalytischen Guidelines (Theorie und Praxis)
Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Fähigkeit, mehrere Prioritäten zu organisieren und zu verwalten, hervorragende Zeitmanagementfähigkeiten, exakte Arbeitsweise, Durchsetzungskraft
Fortgeschrittene IT Anwender Kenntnisse
Bereitschaft zum gelegentlichen Reisen
Wir bieten:
Verantwortungsvolle Arbeit in einem offenen und dynamischen Team
Professionelle Einführung in Ihre neuen Aufgaben im GLP/GCP-Umfeld unseres international ausgerichteten Unternehmens
Chance, neue, zukunftsorientierte Technologien kennen zu lernen
Moderne Infrastruktur und ergonomische Arbeitsplätze
Flexible Arbeitszeiten, mind. 5 Wochen Ferien, Homeoffice in beschränktem Umfang
Lohngleichheit zwischen den Geschlechtern, sehr gute Sozialleistungen, Bezug von REKA-Checks
Haben Sie noch Fragen? Ihr Ansprechpartner Iris Rüttimann (HR Manager) steht Ihnen dafür jederzeit unter +41 43 355 7676 zur Verfügung.
Wir möchten Sie kennenlernen! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per Mail oder direkt auf https://www.celerion.com/careers .
Information für Personalvermittler: Celerion nimmt für diese Vakanz ausschliesslich direkte Dossiers entgegen. Dossiers von Stellenvermittlern können wir leider nicht berücksichtigen.
Celerion Switzerland AG
Frau Iris Rüttimann
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