Maintenance Engineer/ Instandhaltungsingenieur (w/m/d)
Bavarian Nordic sucht zur Verstärkung des Engineering Teams eine/n Maintenance Engineer/ Instandhaltungsingenieur (w/m/d).
Die Rolle ist verantwortlich für die Planung, Durchführung und Optimierung von Instandhaltungsmaßnahmen an Produktions- und Infrastrukturanlagen in einer GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktionsumgebung.
Aufgaben
1. Instandhaltung: Planung, Koordination und Durchführung von Instandhaltungsmaßnahmen zur Sicherstellung der Anlagenverfügbarkeit.
2. Störungsmanagement: Analyse von Anlagenstörungen, Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis, RCA) und Definition von Korrekturmaßnahmen (CAPA).
3. Regulatorische Einhaltung: Sicherstellung der GMP-konformen Dokumentation aller Wartungs- und Reparaturarbeiten in Abstimmung mit der Qualitätssicherung (QA).
4. Prozessoptimierung: Identifikation und Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Anlagenzuverlässigkeit, Effizienz und Kosteneffizienz.
5. Koordination externer Dienstleister: Steuerung und Überwachung von externen Partnern bei Wartungs- und Reparaturarbeiten.
6. Sicherheitsmanagement: Sicherstellung der Einhaltung von Arbeitssicherheitsrichtlinien und Standards bei allen Instandhaltungsarbeiten, einschließlich der Schulung des Teams in Sicherheitsaspekten.
Voraussetzungen
1. Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen (z. B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Elektrotechnik) oder eine vergleichbare technische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
2. Mindestens 3 - 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Instandhaltung, idealerweise in der biopharmazeutischen oder pharmazeutischen Industrie.
3. Gute Kenntnisse der GMP- und regulatorischen Anforderungen (z. B. FDA, EMA).
4. Bereitschaft zur Arbeit in einem GMP-regulierten Umfeld und gelegentliche Bereitschaftsdienste.
5. Erfahrung im Umgang mit Instandhaltungssoftware und gängigen MS-Office-Anwendungen.
6. Fließend in Deutsch und Englisch, sowohl mündlich als auch schriftlich.
Wir bieten ein dynamisches und anpassungsfähiges Arbeitsumfeld, das die Entwicklung deiner persönlichen und professionellen Fähigkeiten unterstützt.