Ihre Hauptaufgaben:Leitende Funktion bei der Definition, Implementierung und Aufrechterhaltung eines lokalen Qualitätssystems, das in erster Linie für Swissmedic-regulierte Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Import und Vertrieb von Produkten giltSicherstellung der Einhaltung der lokalen Vorschriften und der internationalen GDP / GMP Anforderungen sowie der relevanten rechtlichen und ethischen Standards der Behörden und des UnternehmensLeitende Funktion bei Inspektionen der Heilmittelinspektorate und GxP-bezogenen Audits zur Aufrechterhaltung und Aktualisierung aller erforderlichen Standortlizenzen für LänderaktivitätenAnsprechpartner bei Behörden für alle Arzneimittel-, GDP- und GMP-bezogenen AngelegenheitenErgreifung aller notwendigen Massnahmen zur Sicherstellung der Qualität der Produkte und der PatientensicherheitEntscheid über Marktfreigabe/Ablehnung von ArzneimittelchargenDurchführung von Rückrufen und Meldungen an die Marktüberwachung der Swissmedic in Zusammenarbeit mit anderen lokalen Abteilungen und der globalen QualitätsfunktionGenehmigung von Product Quality ReviewsFührung des Quality-Teams der Schweizer Niederlassung der Zentiva Gruppe (1 stellvertretende Person) sowie 3 weitere Mitarbeitende (lokalisiert in Bulgarien)Durchführung von externen AuditsManagement von produktbezogenen Risiken (Identifizierung, Bewertung, Kontrolle, Kommunikation)Durchführung von Betäubungsmittelkontrollen in Zusammenarbeit mit DistributionszentrenSicherstellung eines geeigneten Verfahrens zum Schutz von Produkten (Fälschungen) und zum Umgang mit Fragen des ParallelhandelsAnforderungenUniversitätsabschluss in Pharmazie, Medizin, Chemie oder BiowissenschaftenMehr als 5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einem GxP-bezogenen UmfeldMehr als 3 Jahre Erfahrung und Kenntnisse als FvPHohes Qualitätsbewusstsein, fundierte Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung sowie vertiefte Kenntnisse der EU GMP und GDPErfahrung im Management von GxP-Audits wünschenswertTrackWise-, eDMS- und/oder SAP-Kenntnisse von VorteilErste Führungserfahrung, inbesondere im Führen von Remote TeamsFliessende Deutsch- und Englischkenntnisse, Französischkenntnisse von Vorteil Was wir bietenEin motiviertes und familiäres Team mit der Unterstützung einer starken internationalen FirmaSelbständige Arbeit mit hoher EigenverantwortungFlache Hierarchien und schnelle EntscheidungswegeZeitgemässe und leistungsabhängige EntlöhnungAttraktive Anstellungsbedingungen Interessiert?Frau Karin Stamm (karin.stamm@zentiva.com) freut sich auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per Mail. jid0c7d661a jit0314a jiy25a